Everest Clinical Research ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan sokongan ujian klinikal menyeluruh kepada penaja farmaseutikal dan bioteknologi. Skop kerjanya merangkumi operasi klinikal dan pengurusan projek, pengurusan kualiti berasaskan risiko, pemantauan berpusat, pemantauan perubatan, farmakovigilans, pengurusan data klinikal, biostatistik, pengaturcaraan statistik, strategi kawal selia, dan penyerahan dokumen kawal selia. Syarikat ini turut menyediakan penyelesaian teknologi klinikal, termasuk IRT/RTSM dan ePRO/eCOA, dengan kepakaran terapeutik dalam onkologi, neurologi, penyakit pernafasan, penyakit jarang, dan imunologi.
Pereka Bentuk Pangkalan Data Klinikal Kanan II (Kerja Jarak Jauh di Taiwan)
Pereka Bentuk Pangkalan Data Klinikal Kanan II yang membangunkan dan mengesahkan pangkalan data EDC untuk Everest Clinical Research, sebuah CRO penyelidikan klinikal global. Peranan ini menyokong ujian klinikal melalui pengujian, integrasi, kawalan kualiti dan piawaian pangkalan data.
Penerangan
- Mereka bentuk pangkalan data klinikal untuk kajian baharu merentas sistem electronic data capture (EDC), termasuk CRF, semakan edit, peranan kajian, makmal, pengekodan, rawakan dan pengurusan bekalan percubaan
- Melaksanakan perubahan pangkalan data selepas pelancaran dan menilai kesannya
- Menjalankan ujian unit, menyokong User Acceptance Testing dan menyelesaikan penemuan UAT
- Melakukan semakan kawalan kualiti terhadap pangkalan data yang dicipta oleh pereka bentuk lain
- Menyediakan dan mengkonfigurasi persekitaran pembangunan untuk kajian baharu
- Menyediakan Spesifikasi Integrasi Pangkalan Data, membekalkan butiran integrasi teknikal dan menyokong ujian integrasi
- Membantu Pengurus Data menyiasat dan menyelesaikan isu reka bentuk pangkalan data
- Menyokong aktiviti penyahtauliahan dan pengarkiban kajian
- Mencipta ciri dan fungsi reka bentuk pangkalan data yang meningkatkan kecekapan kajian dan keupayaan organisasi
- Membimbing Pereka Bentuk Pangkalan Data baharu tentang prosedur dan amalan terbaik
- Menyemak spesifikasi reka bentuk kajian dan protokol untuk pematuhan terhadap piawaian EDC dan Everest
- Menyumbang kepada dan mengekalkan jadual projek reka bentuk pangkalan data
- Menyokong Pengurusan Data Klinikal dalam merancang, mengarah dan mengurus reka bentuk serta penyelenggaraan pangkalan data
- Menjejaki keperluan kawal selia, perkembangan industri, penanda aras dan amalan terbaik pengurusan data
- Menyertai mesyuarat teknikal dan sesi latihan vendor EDC
- Mencipta dan mengekalkan prosedur reka bentuk pangkalan data, arahan kerja, senarai semak, panduan dan templat
- Menyokong audit QC Jaminan Kualiti untuk pangkalan data yang ditugaskan
- Mengesahkan dan mengedarkan laporan pemantauan kajian masa nyata kepada penaja dan ahli pasukan dalaman
- Menyertai inisiatif Pengurusan Data Klinikal
Keperluan
- Ijazah Bachelor of Science dalam Sains Biologi atau Sains Komputer
- Lima tahun pengalaman profesional yang berkaitan
- Dua hingga tiga tahun pengalaman membangunkan pangkalan data klinikal menggunakan Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave atau platform yang setanding
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh untuk bekerja dengan profesional dan kakitangan pentadbiran di semua peringkat
- Kemahiran kepimpinan dan interpersonal yang terbukti dalam persekitaran pasukan yang kompleks
- Keupayaan pembentangan yang cemerlang dan kemahiran membina hubungan dengan pelanggan dalaman serta luaran
- Kemahiran organisasi dan kemandirian yang kukuh, serta keupayaan mengurus pelbagai projek dan tugasan dengan berkesan
- Keupayaan mengatur dan menyelaras kerja kakitangan pemprosesan maklumat
Faedah
- Kerja jarak jauh dari rumah selaras dengan dasar Work from Home
- Latihan yang berkaitan dan aktiviti persatuan profesional
- Mesyuarat pembelajaran teknikal dan perkongsian pengetahuan dengan vendor EDC
- Sesi latihan dalaman dan luaran