Everest Clinical Research globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim naručiteljima pruža sveobuhvatnu podršku kliničkim ispitivanjima. Njezin rad obuhvaća kliničke operacije i upravljanje projektima, upravljanje kvalitetom na temelju rizika, centralizirano praćenje, medicinski nadzor, farmakovigilanciju, upravljanje kliničkim podacima, biostatistiku, statističko programiranje, regulatornu strategiju i podnošenje prijava. Tvrtka pruža i tehnološka rješenja za klinička ispitivanja, uključujući IRT/RTSM i ePRO/eCOA, uz terapijsko stručnjaštvo u onkologiji, neurologiji, respiratornim bolestima, rijetkim bolestima i imunologiji.
Viši dizajner kliničkih baza podataka II (rad na daljinu iz Tajvana)
Viši dizajner kliničkih baza podataka II razvija i validira EDC baze podataka za Everest Clinical Research, globalnu ugovornu organizaciju za klinička istraživanja. Ova uloga podržava klinička ispitivanja kroz testiranje, integracije, kontrolu kvalitete i standarde baza podataka.
Opis
- Dizajnirati kliničke baze podataka za nova istraživanja u sustavima elektroničkog prikupljanja podataka (EDC), uključujući CRF-ove, provjere uređivanja, uloge u istraživanju, laboratorij, kodiranje, randomizaciju i upravljanje opskrbom za ispitivanje
- Implementirati promjene baza podataka nakon puštanja u rad i procijeniti njihov utjecaj
- Provoditi jedinično testiranje, podržavati korisničko prihvatno testiranje i rješavati nalaze UAT-a
- Provjeravati kvalitetu baza podataka koje su izradili drugi dizajneri
- Uspostavljati i konfigurirati razvojna okruženja za nova istraživanja
- Pripremati specifikacije integracije baza podataka, pružati tehničke detalje integracije i podržavati integracijsko testiranje
- Pomagati upraviteljima podataka u istraživanju i rješavanju problema s dizajnom baza podataka
- Podržavati stavljanje istraživanja izvan uporabe i aktivnosti arhiviranja
- Kreirati značajke i funkcionalnosti dizajna baza podataka koje poboljšavaju učinkovitost istraživanja i organizacijske sposobnosti
- Mentorirati nove dizajnere baza podataka o postupcima i najboljim praksama
- Pregledavati specifikacije dizajna istraživanja i protokole radi usklađenosti sa standardima EDC-a i Everesta
- Doprinositi rasporedima projekata dizajna baza podataka i održavati ih
- Podržavati upravljanje kliničkim podacima u planiranju, usmjeravanju i upravljanju dizajnom i održavanjem baza podataka
- Pratiti regulatorne zahtjeve, razvoj industrije, usporednu analizu i najbolje prakse upravljanja podacima
- Sudjelovati na tehničkim sastancima i edukacijama dobavljača EDC-a
- Izrađivati i održavati postupke dizajna baza podataka, radne upute, kontrolne popise, vodiče i predloške
- Podržavati audite kontrole kvalitete i osiguranja kvalitete za dodijeljene baze podataka
- Validirati i distribuirati sponzorima i internim članovima tima izvješća o praćenju istraživanja u stvarnom vremenu
- Sudjelovati u inicijativama upravljanja kliničkim podacima
Zahtjevi
- Diploma prvostupnika biologije ili računarstva
- Pet godina relevantnog profesionalnog iskustva
- Dvije do tri godine iskustva u razvoju kliničkih baza podataka s platformama Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ili usporedivom platformom
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine za rad sa stručnjacima i administrativnim osobljem na svim razinama
- Dokazane liderske i interpersonalne vještine u složenim timskim okruženjima
- Izvrsne prezentacijske sposobnosti i vještine izgradnje odnosa s internim i vanjskim klijentima
- Izražene organizacijske sposobnosti, samostalnost i sposobnost učinkovitog upravljanja višestrukim projektima i zadacima
- Sposobnost organiziranja i koordiniranja rada osoblja za obradu informacija
Pogodnosti
- Rad na daljinu od kuće u skladu s pravilima rada od kuće
- Relevantne edukacije i aktivnosti strukovnih udruga
- Tehničko učenje i sastanci za razmjenu znanja s dobavljačima EDC-a
- Interne i vanjske edukacije