Everest Clinical Research on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis pakub farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetele kliiniliste uuringute terviklikku tuge. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi operatsioone ja projektijuhtimist, riskipõhist kvaliteedijuhtimist, tsentraliseeritud monitooringut, meditsiinilist monitooringut, ravimiohutuse järelevalvet, kliiniliste andmete haldamist, biostatistikat, statistilist programmeerimist, regulatiivstrateegiat ja taotluste esitamist. Samuti pakub ettevõte kliinilise tehnoloogia lahendusi, sealhulgas IRT/RTSM-i ja ePRO/eCOA-d, ning tal on terapeutiline pädevus onkoloogias, neuroloogias, hingamisteede haiguste, haruldaste haiguste ja immunoloogia valdkonnas.
Kliiniliste andmebaaside vanemkujundaja II (kaugtöö Taiwanis)
Kliiniliste andmebaaside vanemkujundaja II töötab välja ja valideerib Everest Clinical Researchi, ülemaailmse kliiniliste uuringute CRO-ettevõtte, EDC-andmebaase. Ametikoht toetab kliinilisi uuringuid testimise, integratsioonide, kvaliteedikontrolli ja andmebaasistandardite kaudu.
Kirjeldus
- Kavanda uute uuringute kliinilisi andmebaase elektroonilise andmekogumise (EDC) süsteemides, sealhulgas CRF-vormid, muutmiskontrollid, uuringurollid, labor, kodeerimine, randomiseerimine ja uuringutarvikute haldus
- Rakenda pärast kasutuselevõttu andmebaasides tehtavaid muudatusi ja hinda nende mõju
- Teosta ühiktestimist, toeta kasutaja vastuvõtutestimist ja lahenda UAT-is leitud probleemid
- Kontrolli kvaliteedikontrolli käigus teiste kujundajate loodud andmebaase
- Loo ja konfigureeri uute uuringute arenduskeskkonnad
- Koosta andmebaasiintegratsiooni spetsifikatsioonid, esita tehnilised integratsiooniandmed ja toeta integratsioonitestimist
- Aita andmehalduritel uurida ja lahendada andmebaaside kujundusprobleeme
- Toeta uuringute kasutuselt kõrvaldamist ja arhiveerimist
- Loo andmebaaside kujundusfunktsioone ja võimalusi, mis parandavad uuringute tõhusust ja organisatsiooni võimekust
- Juhenda uusi andmebaaside kujundajaid protseduuride ja parimate tavade alal
- Vaata üle uuringute kujundusspetsifikatsioonid ja protokollid, et tagada vastavus EDC ja Everesti standarditele
- Osale andmebaaside kujundusprojektide ajakavade koostamisel ja hooldamisel
- Toeta kliiniliste andmete haldust andmebaaside kujundamise ja hoolduse kavandamisel, juhtimisel ja korraldamisel
- Jälgi regulatiivseid nõudeid, valdkonna arenguid, võrdlusanalüüse ja andmehalduse parimaid tavasid
- Osale EDC-tarnijate tehnilistel koosolekutel ja koolitustel
- Loo ja halda andmebaaside kujundamise protseduure, tööjuhiseid, kontrollnimekirju, juhendeid ja malle
- Toeta määratud andmebaaside kvaliteedi tagamise QC-auditeid
- Valideeri ja jaga reaalajas uuringute jälgimisaruandeid sponsoritele ja sise meeskonnaliikmetele
- Osale kliiniliste andmete halduse algatustes
Nõuded
- Bioloogiateaduste või arvutiteaduse bakalaureusekraad
- Viieaastane asjakohane töökogemus
- Kahe- kuni kolmeaastane kogemus kliiniliste andmebaaside arendamisel Informi, DFdiscoveri, Clinical One'i, Medidata Rave'i või võrreldava platvormiga
- Tugev suuline ja kirjalik suhtlusoskus koostööks kõigi tasemete spetsialistide ja haldustöötajatega
- Tõendatud juhtimis- ja suhtlemisoskus keerukates meeskonnakeskkondades
- Suurepärane esinemisoskus ja võime luua suhteid sise- ja välisklientidega
- Hea organiseerimisoskus, iseseisvus ja võime hallata tõhusalt mitut projekti ja ülesannet
- Võime korraldada ja koordineerida andmetöötluspersonali tööd
Hüved
- Kodupõhine kaugtöö vastavalt Work from Home'i poliitikale
- Asjakohane koolitus ja osalemine erialaorganisatsioonide tegevuses
- Tehnilised õppe- ja teadmiste jagamise koosolekud EDC-tarnijatega
- Sise- ja väliskoolitused