Everest Clinical Research là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, cung cấp hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng trọn gói cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Phạm vi dịch vụ của công ty bao gồm vận hành lâm sàng và quản lý dự án, quản lý chất lượng dựa trên rủi ro, giám sát tập trung, giám sát y khoa, cảnh giác dược, quản lý dữ liệu lâm sàng, thống kê sinh học, lập trình thống kê, chiến lược quản lý và hồ sơ đệ trình. Công ty cũng cung cấp các giải pháp công nghệ lâm sàng, bao gồm IRT/RTSM và ePRO/eCOA, cùng chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực ung thư, thần kinh, bệnh hô hấp, bệnh hiếm và miễn dịch học.
Chuyên viên thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng cấp cao II (Làm việc từ xa tại Đài Loan)
Chuyên viên thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng cấp cao II phát triển và xác thực cơ sở dữ liệu EDC cho Everest Clinical Research, một CRO nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Vị trí này hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng thông qua kiểm thử, tích hợp, kiểm soát chất lượng và tiêu chuẩn cơ sở dữ liệu.
Mô tả
- Thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng cho các nghiên cứu mới trên nhiều hệ thống thu thập dữ liệu điện tử (EDC), bao gồm CRF, kiểm tra chỉnh sửa, vai trò nghiên cứu, xét nghiệm, mã hóa, phân bổ ngẫu nhiên và quản lý vật tư thử nghiệm
- Triển khai các thay đổi cơ sở dữ liệu sau khi vận hành chính thức và đánh giá tác động của chúng
- Thực hiện kiểm thử đơn vị, hỗ trợ kiểm thử chấp nhận người dùng và xử lý các phát hiện từ UAT
- Thực hiện đánh giá kiểm soát chất lượng đối với cơ sở dữ liệu do các chuyên viên thiết kế khác tạo
- Thiết lập và cấu hình môi trường phát triển cho các nghiên cứu mới
- Chuẩn bị Đặc tả tích hợp cơ sở dữ liệu, cung cấp chi tiết tích hợp kỹ thuật và hỗ trợ kiểm thử tích hợp
- Hỗ trợ Data Manager điều tra và giải quyết các vấn đề về thiết kế cơ sở dữ liệu
- Hỗ trợ các hoạt động ngừng sử dụng và lưu trữ nghiên cứu
- Tạo các tính năng và chức năng thiết kế cơ sở dữ liệu giúp nâng cao hiệu quả nghiên cứu và năng lực của tổ chức
- Hướng dẫn các Chuyên viên thiết kế cơ sở dữ liệu mới về quy trình và thông lệ tốt nhất
- Xem xét đặc tả thiết kế nghiên cứu và đề cương để bảo đảm tuân thủ các tiêu chuẩn EDC và Everest
- Đóng góp vào và duy trì tiến độ dự án thiết kế cơ sở dữ liệu
- Hỗ trợ bộ phận Quản lý dữ liệu lâm sàng trong việc lập kế hoạch, chỉ đạo và quản lý thiết kế và bảo trì cơ sở dữ liệu
- Theo dõi các yêu cầu quy định, diễn biến trong ngành, hoạt động đối sánh và thông lệ tốt nhất về quản lý dữ liệu
- Tham gia các cuộc họp kỹ thuật và buổi đào tạo với nhà cung cấp EDC
- Tạo và duy trì quy trình thiết kế cơ sở dữ liệu, hướng dẫn công việc, danh sách kiểm tra, tài liệu hướng dẫn và mẫu
- Hỗ trợ các cuộc kiểm toán QC của Đảm bảo chất lượng đối với các cơ sở dữ liệu được phân công
- Xác thực và phân phối các báo cáo giám sát nghiên cứu theo thời gian thực cho nhà tài trợ và thành viên nhóm nội bộ
- Tham gia các sáng kiến về Quản lý dữ liệu lâm sàng
Yêu cầu
- Bằng Cử nhân Khoa học về Sinh học hoặc Khoa học máy tính
- Năm năm kinh nghiệm làm việc liên quan
- Hai đến ba năm kinh nghiệm phát triển cơ sở dữ liệu lâm sàng với Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave hoặc nền tảng tương đương
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản tốt để làm việc với các chuyên gia và nhân viên hành chính ở mọi cấp độ
- Thể hiện năng lực lãnh đạo và kỹ năng giao tiếp trong môi trường nhóm phức tạp
- Khả năng thuyết trình xuất sắc và xây dựng quan hệ với khách hàng nội bộ và bên ngoài
- Khả năng tổ chức tốt, làm việc độc lập và quản lý hiệu quả nhiều dự án, nhiệm vụ
- Khả năng tổ chức và điều phối công việc của nhân sự xử lý thông tin
Phúc lợi
- Làm việc từ xa tại nhà theo chính sách Làm việc tại nhà
- Đào tạo liên quan và các hoạt động của hiệp hội nghề nghiệp
- Các buổi học kỹ thuật và chia sẻ kiến thức với nhà cung cấp EDC
- Các buổi đào tạo nội bộ và bên ngoài