
Everest Clinical Research เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้การสนับสนุนการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจรแก่ผู้สนับสนุนจากอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินงานด้านคลินิกและการบริหารโครงการ การบริหารคุณภาพตามความเสี่ยง การติดตามแบบรวมศูนย์ การติดตามทางการแพทย์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา การจัดการข้อมูลทางคลินิก ชีวสถิติ การเขียนโปรแกรมทางสถิติ กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการยื่นเอกสาร นอกจากนี้ บริษัทยังให้บริการโซลูชันเทคโนโลยีด้านคลินิก ซึ่งรวมถึง IRT/RTSM และ ePRO/eCOA พร้อมความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคมะเร็ง โรคทางระบบประสาท โรคระบบทางเดินหายใจ โรคหายาก และภูมิคุ้มกันวิทยา
นักออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิกอาวุโสระดับ II (ทำงานทางไกลจากไต้หวัน)
นักออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิกอาวุโสระดับ II พัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของฐานข้อมูล EDC ให้กับ Everest Clinical Research ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิจัยทางคลินิกระดับโลก ตำแหน่งนี้สนับสนุนการทดลองทางคลินิกผ่านการทดสอบ การเชื่อมต่อระบบ การควบคุมคุณภาพ และมาตรฐานฐานข้อมูล
รายละเอียด
- ออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิกสำหรับการศึกษาใหม่บนระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC) ต่าง ๆ รวมถึง CRF การตรวจสอบการแก้ไข บทบาทในการศึกษา ห้องปฏิบัติการ การเข้ารหัส การสุ่มตัวอย่าง และการจัดการเวชภัณฑ์สำหรับการทดลอง
- ดำเนินการเปลี่ยนแปลงฐานข้อมูลหลังเปิดใช้งานจริงและประเมินผลกระทบ
- ดำเนินการทดสอบหน่วย สนับสนุนการทดสอบการยอมรับของผู้ใช้ และแก้ไขข้อค้นพบจาก UAT
- ดำเนินการตรวจสอบควบคุมคุณภาพฐานข้อมูลที่นักออกแบบรายอื่นจัดทำ
- จัดตั้งและกำหนดค่าสภาพแวดล้อมการพัฒนาสำหรับการศึกษาใหม่
- จัดทำข้อกำหนดการเชื่อมต่อฐานข้อมูล ให้รายละเอียดทางเทคนิคสำหรับการเชื่อมต่อ และสนับสนุนการทดสอบการเชื่อมต่อ
- ช่วยผู้จัดการข้อมูลตรวจสอบและแก้ไขปัญหาการออกแบบฐานข้อมูล
- สนับสนุนกิจกรรมการยุติการใช้งานและการจัดเก็บการศึกษา
- สร้างคุณลักษณะและฟังก์ชันการออกแบบฐานข้อมูลที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการศึกษาและขีดความสามารถขององค์กร
- ให้คำแนะนำแก่นักออกแบบฐานข้อมูลใหม่เกี่ยวกับขั้นตอนการทำงานและแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
- ทบทวนข้อกำหนดการออกแบบการศึกษาและโพรโทคอลเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน EDC และ Everest
- มีส่วนร่วมในการจัดทำและดูแลตารางเวลาของโครงการออกแบบฐานข้อมูล
- สนับสนุนฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิกในการวางแผน กำกับ และจัดการการออกแบบและบำรุงรักษาฐานข้อมูล
- ติดตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ความเคลื่อนไหวของอุตสาหกรรม การเปรียบเทียบมาตรฐาน และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดด้านการจัดการข้อมูล
- เข้าร่วมการประชุมด้านเทคนิคและการฝึกอบรมกับผู้ให้บริการ EDC
- จัดทำและดูแลขั้นตอนการออกแบบฐานข้อมูล คู่มือการทำงาน รายการตรวจสอบ คู่มือ และแม่แบบ
- สนับสนุนการตรวจสอบ QC ของฝ่ายประกันคุณภาพสำหรับฐานข้อมูลที่ได้รับมอบหมาย
- ตรวจสอบความถูกต้องและเผยแพร่รายงานติดตามการศึกษาแบบเรียลไทม์ให้ผู้สนับสนุนการศึกษาและสมาชิกทีมภายใน
- มีส่วนร่วมในโครงการริเริ่มด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีวิทยาศาสตร์สาขาชีววิทยาหรือวิทยาการคอมพิวเตอร์
- มีประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องห้าปี
- มีประสบการณ์สองถึงสามปีในการพัฒนาฐานข้อมูลทางคลินิกด้วย Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave หรือแพลตฟอร์มเทียบเท่า
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดีในการทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญและเจ้าหน้าที่ธุรการทุกระดับ
- มีทักษะความเป็นผู้นำและมนุษยสัมพันธ์ที่แสดงให้เห็นได้ในสภาพแวดล้อมการทำงานเป็นทีมที่ซับซ้อน
- มีความสามารถในการนำเสนอและสร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าภายในและภายนอกได้อย่างยอดเยี่ยม
- มีทักษะการจัดระเบียบ การทำงานอย่างอิสระ และความสามารถในการจัดการหลายโครงการและงานหลายรายการอย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถจัดระเบียบและประสานงานการทำงานของบุคลากรด้านการประมวลผลข้อมูล
สวัสดิการ
- ทำงานจากที่บ้านตามนโยบายการทำงานจากที่บ้าน
- การฝึกอบรมที่เกี่ยวข้องและกิจกรรมของสมาคมวิชาชีพ
- การประชุมเรียนรู้ด้านเทคนิคและแบ่งปันความรู้กับผู้ให้บริการ EDC
- การฝึกอบรมทั้งภายในและภายนอก