Everest Clinical Research es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios integrales de apoyo a ensayos clínicos para patrocinadores farmacéuticos y biotecnológicos. Su actividad abarca las operaciones clínicas y la gestión de proyectos, la gestión de la calidad basada en riesgos, la monitorización centralizada, la monitorización médica, la farmacovigilancia, la gestión de datos clínicos, la bioestadística, la programación estadística, la estrategia regulatoria y la presentación de solicitudes. La empresa también ofrece soluciones tecnológicas para ensayos clínicos, como IRT/RTSM y ePRO/eCOA, con experiencia terapéutica en oncología, neurología, enfermedades respiratorias, enfermedades raras e inmunología.
Diseñador sénior de bases de datos clínicas II (remoto desde Taiwán)
Diseñador sénior de bases de datos clínicas II que desarrolla y valida bases de datos EDC para Everest Clinical Research, una CRO global de investigación clínica. El puesto apoya ensayos clínicos mediante pruebas, integraciones, control de calidad y estándares de bases de datos.
Descripción
- Diseñar bases de datos clínicas para nuevos estudios en sistemas de captura electrónica de datos (EDC), incluidos CRF, comprobaciones de edición, roles del estudio, laboratorio, codificación, aleatorización y gestión del suministro del ensayo
- Implementar cambios en las bases de datos después de su puesta en producción y evaluar su impacto
- Realizar pruebas unitarias, apoyar las pruebas de aceptación del usuario y resolver los hallazgos de las UAT
- Realizar revisiones de control de calidad de las bases de datos creadas por otros diseñadores
- Establecer y configurar entornos de desarrollo para nuevos estudios
- Preparar especificaciones de integración de bases de datos, proporcionar detalles técnicos de integración y apoyar las pruebas de integración
- Ayudar a los gestores de datos a investigar y resolver problemas de diseño de bases de datos
- Apoyar las actividades de desactivación y archivo de estudios
- Crear características y funcionalidades de diseño de bases de datos que mejoren la eficiencia de los estudios y las capacidades de la organización
- Orientar a nuevos diseñadores de bases de datos sobre procedimientos y mejores prácticas
- Revisar las especificaciones de diseño y los protocolos de los estudios para comprobar el cumplimiento de los estándares de EDC y Everest
- Contribuir a los cronogramas de proyectos de diseño de bases de datos y mantenerlos actualizados
- Apoyar a la Gestión de Datos Clínicos en la planificación, dirección y gestión del diseño y mantenimiento de bases de datos
- Supervisar los requisitos regulatorios, la evolución del sector, la comparación con referentes y las mejores prácticas de gestión de datos
- Participar en reuniones técnicas y sesiones de formación con proveedores de EDC
- Crear y mantener procedimientos de diseño de bases de datos, instrucciones de trabajo, listas de comprobación, guías y plantillas
- Apoyar las auditorías de control de calidad de QA y QC para las bases de datos asignadas
- Validar y distribuir informes de seguimiento de estudios en tiempo real a patrocinadores y miembros del equipo interno
- Participar en iniciativas de Gestión de Datos Clínicos
Requisitos
- Título de grado en Ciencias Biológicas o Ciencias de la Computación
- Cinco años de experiencia profesional relevante
- De dos a tres años de experiencia desarrollando bases de datos clínicas con Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave o una plataforma comparable
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita para trabajar con profesionales y personal administrativo de todos los niveles
- Habilidades demostradas de liderazgo e interpersonales en entornos de equipo complejos
- Excelentes capacidades de presentación y habilidades para establecer relaciones con clientes internos y externos
- Gran capacidad de organización e independencia, así como habilidad para gestionar eficazmente múltiples proyectos y tareas
- Capacidad para organizar y coordinar el trabajo del personal de procesamiento de información
Beneficios
- Trabajo remoto desde casa de acuerdo con la política de trabajo desde casa
- Formación relevante y actividades de asociaciones profesionales
- Reuniones de aprendizaje técnico e intercambio de conocimientos con proveedores de EDC
- Sesiones de formación internas y externas