Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research adalah organisasi penelitian kontrak global yang melayani sponsor farmasi dan bioteknologi dengan dukungan uji klinis menyeluruh. Kegiatannya mencakup operasional klinis dan manajemen proyek, manajemen mutu berbasis risiko, pemantauan terpusat, pemantauan medis, farmakovigilans, manajemen data klinis, biostatistika, pemrograman statistik, strategi regulasi, dan pengajuan regulasi. Perusahaan ini juga menyediakan solusi teknologi klinis, termasuk IRT/RTSM dan ePRO/eCOA, dengan keahlian terapeutik di bidang onkologi, neurologi, penyakit pernapasan, penyakit langka, dan imunologi.

Perancang Basis Data Klinis Senior II (Kerja Jarak Jauh di Taiwan)

Perancang Basis Data Klinis Senior II yang mengembangkan dan memvalidasi basis data EDC untuk Everest Clinical Research, CRO penelitian klinis global. Peran ini mendukung uji klinis melalui pengujian, integrasi, pengendalian mutu, dan standar basis data.

Deskripsi

  • Merancang basis data klinis untuk studi baru di berbagai sistem electronic data capture (EDC), termasuk CRF, pemeriksaan edit, peran studi, laboratorium, pengodean, pengacakan, dan pengelolaan pasokan uji klinis
  • Menerapkan perubahan basis data setelah peluncuran dan menilai dampaknya
  • Melakukan pengujian unit, mendukung User Acceptance Testing, dan menyelesaikan temuan UAT
  • Melakukan tinjauan pengendalian mutu terhadap basis data yang dibuat oleh perancang lain
  • Menyiapkan dan mengonfigurasi lingkungan pengembangan untuk studi baru
  • Menyiapkan Spesifikasi Integrasi Basis Data, menyediakan detail integrasi teknis, dan mendukung pengujian integrasi
  • Membantu Data Manager menyelidiki dan menyelesaikan masalah desain basis data
  • Mendukung kegiatan penghentian dan pengarsipan studi
  • Membuat fitur dan fungsionalitas desain basis data yang meningkatkan efisiensi studi dan kemampuan organisasi
  • Membimbing Perancang Basis Data baru mengenai prosedur dan praktik terbaik
  • Meninjau spesifikasi desain studi dan protokol untuk memastikan kepatuhan terhadap standar EDC dan Everest
  • Berkontribusi pada dan memelihara jadwal proyek desain basis data
  • Mendukung Clinical Data Management dalam merencanakan, mengarahkan, dan mengelola desain serta pemeliharaan basis data
  • Memantau persyaratan regulasi, perkembangan industri, benchmarking, dan praktik terbaik pengelolaan data
  • Berpartisipasi dalam rapat teknis dan sesi pelatihan vendor EDC
  • Membuat dan memelihara prosedur desain basis data, instruksi kerja, daftar periksa, panduan, dan templat
  • Mendukung audit QC Quality Assurance untuk basis data yang ditugaskan
  • Memvalidasi dan mendistribusikan laporan pemantauan studi waktu nyata kepada sponsor dan anggota tim internal
  • Berpartisipasi dalam inisiatif Clinical Data Management

Persyaratan

  • Gelar Bachelor of Science dalam Ilmu Biologi atau Ilmu Komputer
  • Lima tahun pengalaman profesional yang relevan
  • Dua hingga tiga tahun pengalaman mengembangkan basis data klinis dengan Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave, atau platform sebanding
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tertulis yang kuat untuk bekerja dengan profesional dan staf administratif di semua tingkat
  • Keterampilan kepemimpinan dan interpersonal yang terbukti dalam lingkungan tim yang kompleks
  • Kemampuan presentasi yang sangat baik dan keterampilan membangun hubungan dengan klien internal maupun eksternal
  • Kemampuan organisasi dan kemandirian yang kuat, serta kemampuan mengelola berbagai proyek dan tugas secara efektif
  • Kemampuan mengatur dan mengoordinasikan pekerjaan personel pemrosesan informasi

Tunjangan

  • Pekerjaan jarak jauh dari rumah sesuai kebijakan Work from Home
  • Pelatihan yang relevan dan kegiatan asosiasi profesional
  • Pertemuan pembelajaran teknis dan berbagi pengetahuan dengan vendor EDC
  • Sesi pelatihan internal dan eksternal

Lowongan Terkait

NZ Transport Agency Waka Kotahi

Petugas Kepatuhan – Badan Transportasi Selandia Baru Waka Kotahi

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Karyawan
KonstruksiKonsultasiLogistik

Melakukan audit dan tinjauan terhadap operator transportasi komersial di Selandia Baru, menggunakan bukti dan penilaian risiko untuk mengevaluasi kepatuhan. Mengumpulkan dan menganalisis informasi, mendokumentasikan temuan, serta mengeskalasi risiko signifikan; perjalanan ke berbagai wilayah merupakan bagian penting dari pekerjaan ini.

Buka
SALMON ROBOTICS LIMITED

Pejabat Senior Penasihat Regulasi – Kepatuhan Perbankan Hibrida

SALMON ROBOTICS LIMITED
11 – 50 Karyawan
AsuransiKonsultasiLogistik

Memberikan saran tentang persyaratan Bangko Sentral ng Pilipinas, peninjauan produk, dan tanggapan pengawasan untuk operasional perbankan Salmon Bank yang berbasis teknologi di Filipina. Mendukung tata kelola regulasi dan membantu tim menerapkan kewajiban kepatuhan.

Buka