Everest Clinical Research 是一家全球性合約研究機構，為製藥及生物科技公司提供端到端的臨床試驗支援。其服務涵蓋臨床營運與專案管理、以風險為本的品質管理、集中式監測、醫學監測、藥物警戒、臨床資料管理、生物統計、統計程式設計、法規策略及申報。公司亦提供臨床科技解決方案，包括 IRT/RTSM 及 ePRO/eCOA，並具備腫瘤學、神經病學、呼吸系統疾病、罕見疾病及免疫學等治療領域的專業知識。
資深臨床資料庫設計師 II（台灣遠端）
資深臨床資料庫設計師 II，負責為 Everest Clinical Research 設計及驗證 EDC 資料庫；該公司是一家全球臨床研究委託機構。此職位透過測試、整合、品質控管及資料庫標準支援臨床試驗。
說明
- 為新研究設計電子資料擷取（EDC）系統中的臨床資料庫，包括 CRF、編輯檢查、研究角色、實驗室、編碼、隨機分派及試驗用品管理
- 執行資料庫上線後的變更並評估其影響
- 進行單元測試、支援使用者驗收測試，並解決 UAT 發現的問題
- 對其他設計師建立的資料庫進行品質控管審查
- 為新研究建立並設定開發環境
- 準備資料庫整合規格，提供技術整合細節並支援整合測試
- 協助資料管理人員調查及解決資料庫設計問題
- 支援研究停用及封存活動
- 建立可提升研究效率及組織能力的資料庫設計功能
- 指導新進資料庫設計師了解程序及最佳實務
- 審查研究設計規格及試驗計畫書，確保符合 EDC 及 Everest 標準
- 參與制定並維護資料庫設計專案時程
- 支援臨床資料管理團隊規劃、指導及管理資料庫設計與維護
- 追蹤法規要求、產業發展、標竿分析及資料管理最佳實務
- 參與 EDC 供應商技術會議及培訓課程
- 建立並維護資料庫設計程序、工作說明、檢查表、指南及範本
- 支援指定資料庫的品質保證 QC 稽核
- 驗證並向試驗委託者及內部團隊成員分發即時研究監測報告
- 參與臨床資料管理計畫
職位要求
- 生物科學或電腦科學理學學士學位
- 五年相關專業工作經驗
- 具備兩至三年使用 Inform、DFdiscover、Clinical One、Medidata Rave 或同類平台開發臨床資料庫的經驗
- 具備良好的口頭及書面溝通能力，能與各級專業人員及行政人員合作
- 在複雜團隊環境中展現領導力及人際交往能力
- 具備出色的簡報能力，以及與內部及外部客戶建立關係的能力
- 組織能力強，能獨立工作，並有效管理多個專案及任務
- 能夠組織及協調資訊處理人員的工作
福利待遇
- 依照居家辦公政策進行居家遠端工作
- 參加相關培訓及專業協會活動
- 與 EDC 供應商參加技術學習及知識分享會議
- 參加內部及外部培訓課程