Everest Clinical Research 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供端到端的临床试验支持。其服务涵盖临床运营与项目管理、基于风险的质量管理、集中式监查、医学监查、药物警戒、临床数据管理、生物统计、统计编程、监管策略与申报。公司还提供临床技术解决方案，包括 IRT/RTSM 和 ePRO/eCOA，并在肿瘤学、神经病学、呼吸系统疾病、罕见病和免疫学领域拥有治疗专业知识。
高级临床数据库设计师 II（台湾远程）
高级临床数据库设计师 II，负责为 Everest Clinical Research 设计和验证 EDC 数据库，这是一家全球临床研究合同研究组织。该职位通过测试、集成、质量控制和数据库标准，为临床试验提供支持。
描述
- 为新研究设计电子数据采集（EDC）系统中的临床数据库，包括 CRF、编辑检查、研究角色、实验室、编码、随机化和试验用品管理
- 实施数据库上线后的变更并评估其影响
- 开展单元测试，支持用户验收测试，并解决 UAT 中发现的问题
- 对其他设计师创建的数据库进行质量控制审查
- 为新研究建立并配置开发环境
- 编写数据库集成规范，提供技术集成细节并支持集成测试
- 协助数据管理员调查和解决数据库设计问题
- 支持研究停用和归档活动
- 创建能够提高研究效率和组织能力的数据库设计功能
- 指导新数据库设计师了解流程和最佳实践
- 审查研究设计规范和方案，确保符合 EDC 和 Everest 标准
- 参与制定并维护数据库设计项目进度表
- 支持临床数据管理团队规划、指导和管理数据库设计与维护工作
- 跟踪监管要求、行业发展、基准分析和数据管理最佳实践
- 参加 EDC 供应商技术会议和培训课程
- 创建并维护数据库设计流程、工作说明、检查清单、指南和模板
- 支持分配数据库的质量保证 QC 审计
- 验证并向申办方和内部团队成员分发实时研究监测报告
- 参与临床数据管理计划
任职要求
- 生物科学或计算机科学理学学士学位
- 五年相关专业工作经验
- 具备两至三年使用 Inform、DFdiscover、Clinical One、Medidata Rave 或同类平台开发临床数据库的经验
- 具备出色的口头和书面沟通能力，能够与各级专业人员和行政人员合作
- 在复杂团队环境中展现出领导力和人际交往能力
- 具备出色的演示能力，以及与内部和外部客户建立关系的能力
- 组织能力强，能够独立工作，并有效管理多个项目和任务
- 能够组织和协调信息处理人员的工作
福利待遇
- 根据居家办公政策开展居家远程工作
- 参加相关培训和专业协会活动
- 与 EDC 供应商参加技术学习和知识分享会议
- 参加内部和外部培训课程