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Everest Clinical Research
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Everest Clinical Research ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die pharmazeutische und biotechnologische Auftraggeber mit umfassender Unterstützung für klinische Studien begleitet. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Abläufe und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement, zentrales Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik, statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Lösungen für klinische Technologien an, darunter IRT/RTSM und ePRO/eCOA, mit therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Erkrankungen und Immunologie.
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Senior Clinical Database Designer II (Remote in Taiwan)

Senior Clinical Database Designer II zur Entwicklung und Validierung von EDC-Datenbanken für Everest Clinical Research, eine globale CRO für klinische Forschung. Die Position unterstützt klinische Studien durch Tests, Integrationen, Qualitätskontrolle und Datenbankstandards.

TWTaiwanRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischDesigner

Beschreibung

  • Entwicklung klinischer Datenbanken für neue Studien in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), einschließlich CRFs, Edit Checks, Studienrollen, Labor, Kodierung, Randomisierung und Verwaltung von Prüfpräparaten
  • Umsetzung von Datenbankänderungen nach dem Go-live und Bewertung ihrer Auswirkungen
  • Durchführung von Unit-Tests, Unterstützung von User Acceptance Tests und Behebung von UAT-Feststellungen
  • Durchführung von Qualitätskontrollen der von anderen Designern erstellten Datenbanken
  • Einrichtung und Konfiguration von Entwicklungsumgebungen für neue Studien
  • Erstellung von Spezifikationen für Datenbankintegrationen, Bereitstellung technischer Integrationsdetails und Unterstützung bei Integrationstests
  • Unterstützung der Data Manager bei der Untersuchung und Behebung von Problemen beim Datenbankdesign
  • Unterstützung bei der Stilllegung und Archivierung von Studien
  • Entwicklung von Datenbankdesign-Funktionen, die die Effizienz von Studien und die organisatorischen Fähigkeiten verbessern
  • Einarbeitung neuer Database Designer in Verfahren und Best Practices
  • Prüfung von Studiendesignspezifikationen und Protokollen auf die Einhaltung der EDC- und Everest-Standards
  • Mitarbeit an der Erstellung und Pflege von Projektplänen für das Datenbankdesign
  • Unterstützung des Clinical Data Managements bei der Planung, Steuerung und Verwaltung von Datenbankdesign und -pflege
  • Beobachtung regulatorischer Anforderungen, Branchenentwicklungen, Benchmarking und Best Practices im Datenmanagement
  • Teilnahme an technischen Meetings und Schulungen von EDC-Anbietern
  • Erstellung und Pflege von Verfahren, Arbeitsanweisungen, Checklisten, Leitfäden und Vorlagen für das Datenbankdesign
  • Unterstützung von Qualitätssicherungs- und QC-Audits für zugewiesene Datenbanken
  • Validierung und Verteilung von Echtzeit-Überwachungsberichten zu Studien an Sponsoren und interne Teammitglieder
  • Teilnahme an Initiativen im Clinical Data Management

Anforderungen

  • Bachelor of Science in Biowissenschaften oder Informatik
  • Fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Zwei bis drei Jahre Erfahrung in der Entwicklung klinischer Datenbanken mit Inform, DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave oder einer vergleichbaren Plattform
  • Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit Fachkräften und administrativem Personal auf allen Ebenen
  • Nachgewiesene Führungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten in komplexen Teamumgebungen
  • Hervorragende Präsentationsfähigkeiten und ausgeprägte Fähigkeiten zum Aufbau von Beziehungen zu internen und externen Kunden
  • Ausgeprägtes Organisationstalent, Selbstständigkeit und die Fähigkeit, mehrere Projekte und Aufgaben effektiv zu verwalten
  • Fähigkeit, die Arbeit von Mitarbeitern in der Informationsverarbeitung zu organisieren und zu koordinieren

Zusatzleistungen

  • Arbeit im Homeoffice gemäß der Richtlinie für das Arbeiten von zu Hause
  • Relevante Schulungen und Aktivitäten in Berufsverbänden
  • Technische Lern- und Wissensaustauschveranstaltungen mit EDC-Anbietern
  • Interne und externe Schulungen

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