Roche
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Roche è un’azienda globale operante nel settore sanitario e farmaceutico, impegnata a migliorare l’assistenza ai pazienti attraverso la ricerca e lo sviluppo, l’innovazione digitale e la collaborazione. Con una forza lavoro di oltre 101.000 dipendenti, l’azienda riunisce competenze nell’ambito della tecnologia, della produzione, della strategia aziendale e di altre funzioni che sostengono l’innovazione nel settore sanitario. Roche promuove la diversità, l’equità e l’inclusione nei suoi team internazionali e offre percorsi professionali a professionisti esperti, studenti e neolaureati, comprese opportunità collegate alle sue attività in Germania, Austria e Svizzera.

Responsabile di Sito Clinico, Avvio dello Studio – Tedesco, Presenza a Burgess Hill

Roche cerca un responsabile di sito clinico per avviare studi clinici su diagnostica e dispositivi medici a Burgess Hill. Il ruolo comprende l’attivazione dei siti, le sottomissioni regolatorie e la documentazione dello studio con team internazionali.

Descrizione

  • Gestire tutte le attività di avvio dello studio, dall’identificazione e selezione dei siti fino alla loro attivazione
  • Supervisionare le sottomissioni ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti
  • Mantenere i registri dello studio, gli accordi locali e le approvazioni istituzionali allineati alle scadenze normative
  • Essere il principale referente per l’avvio e lo specialista di studi clinici per il personale dei siti assegnati
  • Coordinare le certificazioni necessarie
  • Creare materiali di studio, come moduli di consenso informato e guide alle istruzioni per i pazienti
  • Collaborare con team globali, locali e virtuali per fornire soluzioni di diagnostica clinica
  • Collaborare tra regioni, culture e fusi orari diversi per promuovere team inclusivi

Requisiti

  • Laurea in una disciplina scientifica o affine, oppure combinazione equivalente di formazione ed esperienza
  • Esperienza comprovata nelle attività cliniche o nel coordinamento di studi clinici
  • Esperienza pratica con studi di diagnostica e dispositivi medici
  • Esperienza nella supervisione delle sottomissioni regolatorie ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti
  • Solida conoscenza dei quadri normativi per i dispositivi medici diagnostici in vitro e dei regolamenti sui dispositivi medici
  • Conoscenza delle linee guida ICH-GCP
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
  • Capacità di instaurare rapporti di fiducia e influenzare interlocutori interfunzionali
  • Capacità di gestire i rapporti con fornitori esterni
  • La conoscenza del tedesco costituisce un vantaggio

Benefit

  • Modalità di lavoro flessibili
  • Pari opportunità di impiego
  • Le richieste di lavoro flessibile vengono prese in considerazione
  • Cultura inclusiva che promuove il senso di appartenenza
  • Collaborazione professionale tra diverse regioni, culture e fusi orari

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