Roche je globálna zdravotnícka a farmaceutická spoločnosť zameraná na zlepšovanie starostlivosti o pacientov prostredníctvom výskumu a vývoja, digitálnych inovácií a spolupráce. S viac ako 101 000 zamestnancami spája odborné znalosti z oblasti technológií, výroby, obchodnej stratégie a ďalších funkcií, ktoré podporujú inovácie v zdravotníctve. Roche zdôrazňuje rozmanitosť, rovnosť a inklúziu vo svojich medzinárodných tímoch a ponúka kariérne príležitosti pre skúsených odborníkov, študentov a absolventov vrátane možností spojených s jej pôsobením v Nemecku, Rakúsku a Švajčiarsku.
Klinický manažér pracoviska, spustenie štúdie – nemecky hovoriaci, Burgess Hill na pracovisku
Spoločnosť Roche hľadá klinického manažéra pracoviska na spustenie klinických štúdií diagnostických a zdravotníckych pomôcok v Burgess Hill. Táto pozícia zahŕňa aktiváciu pracoviska, regulačné podania a študijnú dokumentáciu v spolupráci s medzinárodnými tímami.
Popis
- Riadiť kompletné činnosti spustenia štúdie od identifikácie a výberu pracoviska až po jeho aktiváciu
- Dohliadať na podania etickým komisiám a príslušným orgánom
- Zabezpečovať súlad záznamov zo štúdie, miestnych dohôd a inštitucionálnych schválení s regulačnými termínmi
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný pracovník pre spustenie štúdie a špecialista na klinické skúšania pre pridelený personál pracoviska
- Koordinovať požadované certifikácie
- Vytvárať študijné materiály, ako sú formuláre informovaného súhlasu a príručky s pokynmi pre pacientov
- Spolupracovať s globálnymi, miestnymi a virtuálnymi tímami na poskytovaní klinických diagnostických riešení
- Spolupracovať naprieč regiónmi, kultúrami a časovými pásmami s cieľom podporovať inkluzívne tímy
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie vo vedeckom alebo príbuznom odbore alebo ekvivalentná kombinácia vzdelania a skúseností
- Preukázateľné skúsenosti s klinickými operáciami alebo koordináciou klinických skúšaní
- Praktické skúsenosti so skúšaniami diagnostických a zdravotníckych pomôcok
- Skúsenosti s dohľadom nad regulačnými podaniami etickým komisiám a príslušným orgánom
- Pokročilá znalosť rámcov pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro a nariadení o zdravotníckych pomôckach
- Znalosť usmernení ICH-GCP
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine
- Schopnosť budovať dôveryhodné vzťahy a ovplyvňovať zainteresované strany naprieč funkciami
- Schopnosť riadiť vzťahy s externými dodávateľmi
- Znalosť nemčiny je výhodou
Benefity
- Flexibilné pracovné podmienky
- Zamestnávanie s rovnosťou príležitostí
- Zohľadňovanie žiadostí o flexibilnú prácu
- Inkluzívna kultúra podporujúca pocit spolupatričnosti
- Profesionálna spolupráca naprieč rôznymi regiónmi, kultúrami a časovými pásmami