Η Roche είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων που επικεντρώνεται στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών μέσω της έρευνας και ανάπτυξης, της ψηφιακής καινοτομίας και της συνεργασίας. Με περισσότερους από 101.000 εργαζομένους, η εταιρεία συνδυάζει τεχνογνωσία στους τομείς της τεχνολογίας, της παραγωγής, της επιχειρηματικής στρατηγικής και άλλων λειτουργιών που υποστηρίζουν την καινοτομία στον χώρο της υγείας. Η Roche προάγει τη διαφορετικότητα, την ισότητα και τη συμπερίληψη στις διεθνείς ομάδες της και προσφέρει επαγγελματικές διαδρομές για έμπειρους επαγγελματίες, φοιτητές και αποφοίτους, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριών που συνδέονται με τη δραστηριότητά της στη Γερμανία, την Αυστρία και την Ελβετία.
Υπεύθυνος Κλινικού Κέντρου, Έναρξη Μελέτης – Γερμανόφωνος, Burgess Hill, Εργασία στις εγκαταστάσεις
Η Roche αναζητά Υπεύθυνο Κλινικού Κέντρου για την έναρξη κλινικών μελετών διαγνωστικών προϊόντων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο Burgess Hill. Ο ρόλος περιλαμβάνει ενεργοποίηση κέντρων, κανονιστικές υποβολές και τεκμηρίωση μελέτης με διεθνείς ομάδες.
Περιγραφή
- Διαχείριση όλων των εργασιών έναρξης της μελέτης, από τον εντοπισμό και την επιλογή κέντρων έως την ενεργοποίησή τους
- Εποπτεία υποβολών σε Επιτροπές Δεοντολογίας και Αρμόδιες Αρχές
- Διασφάλιση ότι τα αρχεία της δοκιμής, οι τοπικές συμφωνίες και οι θεσμικές εγκρίσεις ευθυγραμμίζονται με τις κανονιστικές προθεσμίες
- Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής για την έναρξη και ως ειδικός κλινικών δοκιμών για το προσωπικό των assigned κέντρων
- Συντονισμός των απαιτούμενων πιστοποιήσεων
- Δημιουργία υλικού μελέτης, όπως εντύπων συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης και οδηγών οδηγιών για ασθενείς
- Συνεργασία με παγκόσμιες, τοπικές και εικονικές ομάδες για την παροχή κλινικών διαγνωστικών λύσεων
- Συνεργασία μεταξύ περιοχών, πολιτισμών και ζωνών ώρας για την καλλιέργεια συμπεριληπτικών ομάδων
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε επιστημονικό ή συναφή κλάδο ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας
- Αποδεδειγμένη εμπειρία σε κλινικές λειτουργίες ή στον συντονισμό κλινικών δοκιμών
- Πρακτική εμπειρία σε διαγνωστικές δοκιμές και δοκιμές ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Εμπειρία στην εποπτεία κανονιστικών υποβολών σε Επιτροπές Δεοντολογίας και Αρμόδιες Αρχές
- Άριστη γνώση των πλαισίων για in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και των κανονισμών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- Κατανόηση των κατευθυντήριων γραμμών ICH-GCP
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα αγγλικά
- Ικανότητα δημιουργίας σχέσεων εμπιστοσύνης και άσκησης επιρροής σε διαλειτουργικούς ενδιαφερόμενους
- Ικανότητα διαχείρισης σχέσεων με εξωτερικούς προμηθευτές
- Η γνώση γερμανικών αποτελεί πλεονέκτημα
Παροχές
- Ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας
- Εργασία με ίσες ευκαιρίες
- Εξέταση αιτημάτων για ευέλικτη εργασία
- Συμπεριληπτική κουλτούρα που προάγει το αίσθημα του ανήκειν
- Επαγγελματική συνεργασία μεταξύ διαφορετικών περιοχών, πολιτισμών και ζωνών ώρας