Roche 是一家專注於推動病患照護的全球醫療保健與製藥公司，致力於透過研發、數位創新與協作促進醫療進步。公司擁有超過 101,000 名員工，匯聚了技術、製造、業務策略以及其他支援醫療創新的職能領域專業人才。Roche 重視其國際團隊中的多元、公平與包容，並為具備豐富經驗的專業人士、學生與畢業生提供職涯發展途徑，其中包括與其在德國、奧地利和瑞士的業務營運相關的機會。
臨床試驗現場經理，研究啟動——德語區，伯吉斯希爾現場辦公
羅氏正在招聘臨床試驗現場經理，在伯吉斯希爾啟動診斷與醫療器材臨床研究。 此職位負責研究中心啟動、法規申報與研究文件管理，並與國際團隊協作。
說明
- 負責完整的研究啟動工作，從研究中心識別與遴選到啟動
- 監督向倫理委員會與主管機關提交申報資料
- 確保試驗紀錄、當地協議與機構核准符合監管期限
- 擔任指定研究中心人員的主要啟動聯絡人與臨床試驗專家
- 協調所需認證
- 建立知情同意書與患者指導手冊等研究資料
- 與全球、當地及虛擬團隊合作，交付臨床診斷解決方案
- 跨地區、文化與時區協作，促進具包容性的團隊
職位要求
- 具備科學或相關學科的學位，或具備同等的教育與工作經驗組合
- 擁有臨床營運或臨床試驗協調方面的實務經驗
- 具備診斷與醫療器材試驗的實務經驗
- 具備監督倫理委員會與主管機關法規申報的經驗
- 深入了解體外診斷醫療器材架構與醫療器材法規
- 了解ICH-GCP指南
- 具備出色的英文書面與口頭溝通能力
- 能夠建立信任關係並影響跨職能利害關係人
- 能夠管理與外部供應商的關係
- 具備德語能力者尤佳
福利待遇
- 彈性工作安排
- 平等就業機會
- 考量彈性工作申請
- 促進歸屬感的包容文化
- 跨不同地區、文化與時區進行專業協作