Roche on maailmanlaajuinen terveydenhuolto- ja lääkeyhtiö, joka keskittyy potilaiden hoidon kehittämiseen tutkimuksen ja tuotekehityksen, digitaalisen innovoinnin sekä yhteistyön avulla. Yli 101 000 työntekijänsä voimin yhtiö yhdistää teknologian, tuotannon, liiketoimintastrategian ja muiden terveydenhuollon innovaatioita tukevien toimintojen asiantuntemusta. Roche korostaa monimuotoisuutta, yhdenvertaisuutta ja osallisuutta kansainvälisissä tiimeissään sekä tarjoaa urapolkuja kokeneille ammattilaisille, opiskelijoille ja vastavalmistuneille, mukaan lukien mahdollisuuksia sen toimipisteissä Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä.
Kliinisten tutkimuspaikkojen johtaja, tutkimuksen käynnistys – saksankielinen, Burgess Hillissä työskentely
Roche etsii kliinisten tutkimuspaikkojen johtajaa diagnostisten ja lääkinnällisten laitteiden kliinisten tutkimusten käynnistämiseen Burgess Hillissä. Tehtävä kattaa tutkimuspaikkojen aktivoinnin, viranomaisilmoitukset ja tutkimusdokumentaation yhteistyössä kansainvälisten tiimien kanssa.
Kuvaus
- Johda tutkimuksen käynnistämisen kaikki vaiheet tutkimuspaikkojen tunnistamisesta ja valinnasta aktivointiin
- Valvo eettisille toimikunnille ja toimivaltaisille viranomaisille tehtäviä ilmoituksia
- Varmista, että tutkimusasiakirjat, paikalliset sopimukset ja organisaatioiden hyväksynnät ovat sääntelymääräysten mukaisten määräaikojen mukaisia
- Toimi nimettyjen tutkimuspaikkojen henkilöstön ensisijaisena käynnistysyhteyshenkilönä ja kliinisten tutkimusten asiantuntijana
- Koordinoi vaaditut sertifioinnit
- Laadi tutkimusmateriaaleja, kuten tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita ja potilasohjeita
- Työskentele globaalien, paikallisten ja virtuaalisten tiimien kanssa kliinisten diagnostisten ratkaisujen toimittamiseksi
- Tee yhteistyötä eri alueiden, kulttuurien ja aikavyöhykkeiden välillä osallistavien tiimien edistämiseksi
Vaatimukset
- Tutkinto luonnontieteellisestä tai siihen liittyvästä oppiaineesta tai vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä
- Osoitettua kokemusta kliinisestä toiminnasta tai kliinisten tutkimusten koordinoinnista
- Käytännön kokemusta diagnostisista ja lääkinnällisten laitteiden kliinisistä tutkimuksista
- Kokemusta eettisille toimikunnille ja toimivaltaisille viranomaisille tehtävien sääntelyilmoitusten valvonnasta
- Vahva tietämys in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevista sääntelykehyksistä ja lääkinnällisiä laitteita koskevista asetuksista
- ICH-GCP-ohjeistuksen tuntemus
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen viestintätaidot
- Kyky rakentaa luottamuksellisia suhteita ja vaikuttaa poikkitoiminnallisiin sidosryhmiin
- Kyky hallita suhteita ulkoisiin palveluntarjoajiin
- Saksan kielen taito katsotaan eduksi
Edut
- Joustavat työjärjestelyt
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet
- Joustavat työskentelyä koskevat pyynnöt huomioidaan
- Osallistava kulttuuri, joka vahvistaa yhteenkuuluvuutta
- Ammatillinen yhteistyö eri alueiden, kulttuurien ja aikavyöhykkeiden välillä