Roche er et globalt helse- og legemiddelselskap med fokus på å fremme pasientbehandling gjennom forskning og utvikling, digital innovasjon og samarbeid. Med over 101 000 medarbeidere samler selskapet ekspertise innen teknologi, produksjon, forretningsstrategi og andre funksjoner som støtter innovasjon i helsesektoren. Roche fremhever mangfold, likestilling og inkludering i sine internasjonale team og tilbyr karriereveier for erfarne fagfolk, studenter og nyutdannede, inkludert muligheter knyttet til virksomheten i Tyskland, Østerrike og Sveits.
Clinical Site Manager, studieoppstart – tysktalende, Burgess Hill på stedet
Roche søker en Clinical Site Manager for å starte kliniske studier innen diagnostikk og medisinsk utstyr i Burgess Hill. Rollen omfatter aktivering av studiesentre, regulatoriske innsendinger og studiedokumentasjon i samarbeid med internasjonale team.
Beskrivelse
- Lede hele arbeidet med studieoppstart, fra identifisering og utvelgelse av studiesentre til aktivering
- Følge opp innsendinger til etiske komiteer og kompetente myndigheter
- Sikre at studiedokumentasjon, lokale avtaler og institusjonelle godkjenninger er i tråd med regulatoriske frister
- Være hovedkontakt for oppstart og spesialist på kliniske studier for tildelt personale ved studiesenteret
- Koordinere nødvendige sertifiseringer
- Utarbeide studiemateriell som informerte samtykkeskjemaer og pasientveiledninger
- Samarbeide med globale, lokale og virtuelle team for å levere kliniske diagnostikkløsninger
- Samarbeide på tvers av regioner, kulturer og tidssoner for å fremme inkluderende team
Krav
- Grad innen naturvitenskap eller et beslektet fagområde, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring
- Dokumentert erfaring med klinisk drift eller koordinering av kliniske studier
- Praktisk erfaring med diagnostiske studier og studier av medisinsk utstyr
- Erfaring med å følge opp regulatoriske innsendinger til etiske komiteer og kompetente myndigheter
- God kunnskap om regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr og medisinsk utstyr
- Forståelse av ICH-GCP-retningslinjer
- Svært gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper
- Evne til å bygge tillitsfulle relasjoner og påvirke interessenter på tvers av funksjoner
- Evne til å håndtere relasjoner med eksterne leverandører
- Tyskkunnskaper er en fordel
Fordeler
- Fleksible arbeidsordninger
- Arbeidsgiver som tilbyr like muligheter
- Søknader om fleksible arbeidsordninger vurderes
- Inkluderende kultur som fremmer tilhørighet
- Profesjonelt samarbeid på tvers av regioner, kulturer og tidssoner