Roche adalah perusahaan layanan kesehatan dan farmasi global yang berfokus pada peningkatan perawatan pasien melalui penelitian dan pengembangan, inovasi digital, serta kolaborasi. Dengan lebih dari 101.000 karyawan, perusahaan ini memadukan keahlian di bidang teknologi, manufaktur, strategi bisnis, dan fungsi lain yang mendukung inovasi layanan kesehatan. Roche menekankan keberagaman, kesetaraan, dan inklusi dalam tim internasionalnya serta menawarkan jalur karier bagi para profesional berpengalaman, pelajar, dan lulusan baru, termasuk peluang yang terkait dengan operasinya di Jerman, Austria, dan Swiss.
Manajer Situs Klinis, Persiapan Studi – Berbahasa Jerman, Onsite di Burgess Hill
Roche mencari Manajer Situs Klinis untuk memulai studi klinis diagnostik dan perangkat medis di Burgess Hill. Peran ini mencakup aktivasi situs, pengajuan regulasi, dan dokumentasi studi bersama tim internasional.
Deskripsi
- Mengarahkan seluruh pekerjaan persiapan studi, mulai dari identifikasi dan pemilihan situs hingga aktivasi
- Mengawasi pengajuan kepada Komite Etik dan Otoritas Berwenang
- Memastikan catatan uji klinis, perjanjian lokal, dan persetujuan institusi selaras dengan tenggat regulasi
- Menjadi kontak utama persiapan studi dan spesialis uji klinis bagi personel situs yang ditugaskan
- Mengoordinasikan sertifikasi yang diperlukan
- Membuat materi studi seperti formulir persetujuan berdasarkan informasi dan panduan instruksi pasien
- Bekerja sama dengan tim global, lokal, dan virtual untuk menghadirkan solusi diagnostik klinis
- Berkolaborasi lintas wilayah, budaya, dan zona waktu untuk membangun tim yang inklusif
Persyaratan
- Gelar dalam bidang ilmiah atau disiplin terkait, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara
- Memiliki pengalaman dalam operasional klinis atau koordinasi uji klinis
- Pengalaman praktis dalam uji diagnostik dan perangkat medis
- Pengalaman mengawasi pengajuan regulasi kepada Komite Etik dan Otoritas Berwenang
- Pengetahuan yang kuat tentang kerangka Perangkat Medis Diagnostik In Vitro dan Regulasi Perangkat Medis
- Memahami pedoman ICH-GCP
- Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang sangat baik
- Mampu membangun hubungan yang tepercaya dan memengaruhi pemangku kepentingan lintas fungsi
- Mampu mengelola hubungan dengan vendor eksternal
- Kemampuan berbahasa Jerman menjadi nilai tambah
Tunjangan
- Pengaturan kerja yang fleksibel
- Kesempatan kerja yang setara
- Permintaan kerja fleksibel akan dipertimbangkan
- Budaya inklusif yang mendorong rasa memiliki
- Kolaborasi profesional lintas wilayah, budaya, dan zona waktu