Roche es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos centrada en mejorar la atención a los pacientes mediante la investigación y el desarrollo, la innovación digital y la colaboración. Con una plantilla de más de 101.000 empleados, la empresa reúne conocimientos especializados en tecnología, fabricación, estrategia empresarial y otras funciones que respaldan la innovación en el ámbito sanitario. Roche destaca la diversidad, la equidad y la inclusión en sus equipos internacionales, y ofrece oportunidades profesionales para profesionales con experiencia, estudiantes y recién graduados, incluidas oportunidades vinculadas a sus operaciones en Alemania, Austria y Suiza.
Gerente de Centros Clínicos, Inicio del Estudio – Alemán, Presencial en Burgess Hill
Roche busca un gerente de centros clínicos para poner en marcha estudios clínicos de diagnóstico y dispositivos médicos en Burgess Hill. El puesto abarca la activación de centros, las presentaciones regulatorias y la documentación del estudio con equipos internacionales.
Descripción
- Dirigir todas las actividades de inicio del estudio, desde la identificación y selección de centros hasta su activación
- Supervisar las presentaciones ante los Comités de Ética y las Autoridades Competentes
- Mantener los registros del ensayo, los acuerdos locales y las aprobaciones institucionales alineados con los plazos regulatorios
- Actuar como contacto principal de inicio y especialista en ensayos clínicos para el personal de los centros asignados
- Coordinar las certificaciones necesarias
- Crear materiales del estudio, como formularios de consentimiento informado y guías de instrucciones para pacientes
- Trabajar con equipos globales, locales y virtuales para proporcionar soluciones de diagnóstico clínico
- Colaborar entre regiones, culturas y zonas horarias para fomentar equipos inclusivos
Requisitos
- Título universitario en una disciplina científica o relacionada, o una combinación equivalente de formación y experiencia
- Experiencia demostrable en operaciones clínicas o coordinación de ensayos clínicos
- Experiencia práctica con ensayos de diagnóstico y dispositivos médicos
- Experiencia supervisando presentaciones regulatorias ante Comités de Ética y Autoridades Competentes
- Sólidos conocimientos de los marcos aplicables a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y de los reglamentos sobre dispositivos médicos
- Conocimiento de las directrices ICH-GCP
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés
- Capacidad para establecer relaciones de confianza e influir en las partes interesadas interfuncionales
- Capacidad para gestionar relaciones con proveedores externos
- Se valoran los conocimientos de alemán
Beneficios
- Modalidades de trabajo flexibles
- Empleo basado en la igualdad de oportunidades
- Se consideran las solicitudes de trabajo flexible
- Cultura inclusiva que fomenta el sentido de pertenencia
- Colaboración profesional entre distintas regiones, culturas y zonas horarias