Roche — глобальна медична та фармацевтична компанія, яка розвиває охорону здоров’я завдяки дослідженням і розробкам, цифровим інноваціям та співпраці. У компанії працює понад 101 000 співробітників, які поєднують експертизу в галузях технологій, виробництва, бізнес-стратегії та інших напрямів, що сприяють інноваціям у сфері охорони здоров’я. Roche підкреслює важливість різноманіття, рівності та інклюзивності у своїх міжнародних командах і пропонує кар’єрні можливості для досвідчених фахівців, студентів і випускників, зокрема напрями, пов’язані з діяльністю компанії в Німеччині, Австрії та Швейцарії.
Менеджер клінічних центрів, запуск досліджень — німецькомовний, робота на місці в Бёрджесс-Гілл
Компанія Roche шукає менеджера клінічних центрів для запуску клінічних досліджень діагностичних рішень і медичних виробів у Бёрджесс-Гілл. Роль охоплює активацію центрів, подання документів до регуляторних органів і ведення документації дослідження у взаємодії з міжнародними командами.
Опис
- Керувати повним циклом запуску дослідження — від виявлення та вибору центру до його активації
- Контролювати подання документів до комітетів з етики та компетентних органів
- Забезпечувати відповідність дослідницької документації, локальних угод та інституційних дозволів регуляторним термінам
- Бути основною контактною особою з питань запуску та спеціалістом із клінічних досліджень для працівників призначених центрів
- Координувати необхідні сертифікації
- Створювати матеріали дослідження, зокрема форми інформованої згоди та інструкції для пацієнтів
- Працювати з глобальними, локальними та віртуальними командами над розробленням клінічних діагностичних рішень
- Співпрацювати між регіонами, культурами й часовими поясами, сприяючи формуванню інклюзивних команд
Вимоги
- Вища освіта в науковій або суміжній галузі або еквівалентне поєднання освіти й досвіду
- Підтверджений досвід у сфері клінічних операцій або координації клінічних досліджень
- Практичний досвід проведення досліджень діагностичних рішень і медичних виробів
- Досвід контролю подання документів до комітетів з етики та компетентних органів
- Глибокі знання нормативних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro та медичних виробів
- Розуміння настанов ICH-GCP
- Відмінні навички письмової та усної комунікації англійською мовою
- Здатність будувати довірливі відносини та впливати на міжфункціональних зацікавлених учасників
- Здатність керувати відносинами із зовнішніми постачальниками
- Знання німецької мови буде перевагою
Переваги
- Гнучкий формат роботи
- Рівні можливості під час працевлаштування
- Запити на гнучкий графік і формат роботи розглядаються
- Інклюзивна культура, що сприяє відчуттю приналежності
- Професійна співпраця між регіонами, культурами й часовими поясами