Roche היא חברת בריאות ותרופות גלובלית המתמקדת בקידום הטיפול במטופלים באמצעות מחקר ופיתוח, חדשנות דיגיטלית ושיתוף פעולה. עם כוח עבודה המונה יותר מ-101,000 עובדים, החברה מאגדת מומחיות בתחומי הטכנולוגיה, הייצור, האסטרטגיה העסקית ופונקציות נוספות התומכות בחדשנות בתחום הבריאות. Roche מדגישה גיוון, שוויון והכלה בצוותים הבין-לאומיים שלה, ומציעה מסלולי קריירה לאנשי מקצוע מנוסים, לסטודנטים ולבוגרים, כולל הזדמנויות הקשורות לפעילותה בגרמניה, באוסטריה ובשווייץ.
מנהל אתר קליני, הקמת מחקר – דובר גרמנית, בורגס היל, עבודה מהמשרד
רוש מחפשת מנהל אתר קליני להשקת מחקרים קליניים בתחום האבחון והמכשור הרפואי בבורגס היל. התפקיד כולל הפעלת אתרים, הגשות רגולטוריות וניהול תיעוד המחקר עם צוותים בינלאומיים.
תיאור
- ניהול מלא של עבודת הקמת המחקר, מאיתור ובחירת האתרים ועד להפעלתם
- פיקוח על הגשות לוועדות אתיקה ולרשויות המוסמכות
- שמירה על התאמה בין רשומות הניסוי, ההסכמים המקומיים והאישורים המוסדיים לבין לוחות הזמנים הרגולטוריים
- שמש כאיש הקשר הראשי וכמומחה לניסויים קליניים עבור אנשי הצוות באתרים שהוקצו
- תיאום ההסמכות הנדרשות
- יצירת חומרי מחקר כגון טפסי הסכמה מדעת ומדריכי הנחיות למטופלים
- עבודה עם צוותים גלובליים, מקומיים ווירטואליים לאספקת פתרונות אבחון קליניים
- שיתוף פעולה בין אזורים, תרבויות ואזורי זמן ליצירת צוותים מכילים
דרישות
- תואר בתחום מדעי או בתחום קשור, או שילוב שקול של השכלה וניסיון
- ניסיון מוכח בתפעול קליני או בתיאום ניסויים קליניים
- ניסיון מעשי בניסויי אבחון ובניסויי מכשור רפואי
- ניסיון בפיקוח על הגשות רגולטוריות לוועדות אתיקה ולרשויות המוסמכות
- ידע מעמיק במסגרות למכשור רפואי לאבחון במבחנה ובתקנות למכשור רפואי
- הבנה של הנחיות ICH-GCP
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה באנגלית
- יכולת לבסס קשרי אמון ולהשפיע על בעלי עניין חוצי תפקידים
- יכולת לנהל קשרים עם ספקים חיצוניים
- ידיעת השפה הגרמנית היא יתרון
הטבות
- סידורי עבודה גמישים
- העסקה בשוויון הזדמנויות
- בקשות לעבודה גמישה יישקלו
- תרבות מכילה המקדמת תחושת שייכות
- שיתוף פעולה מקצועי בין אזורים, תרבויות ואזורי זמן מגוונים