
Roche — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, которая занимается развитием здравоохранения благодаря исследованиям и разработкам, цифровым инновациям и сотрудничеству. В компании работает более 101 000 сотрудников, объединяющих экспертизу в области технологий, производства, бизнес-стратегии и других направлений, поддерживающих инновации в здравоохранении. Roche уделяет особое внимание разнообразию, равенству и инклюзивности в своих международных командах и предлагает карьерные возможности для опытных специалистов, студентов и выпускников, включая направления, связанные с деятельностью компании в Германии, Австрии и Швейцарии.
Менеджер клинических центров, запуск исследований — немецкий язык, работа на месте в Бёрджесс-Хилл
Компания Roche ищет менеджера клинических центров для запуска клинических исследований диагностических решений и медицинских изделий в Бёрджесс-Хилл. Роль включает активацию центров, подачу документов в регулирующие органы и ведение документации исследования во взаимодействии с международными командами.
Описание
- Руководить полным циклом запуска исследования — от выявления и выбора центра до его активации
- Контролировать подачу документов в комитеты по этике и компетентные органы
- Обеспечивать соответствие исследовательской документации, локальных соглашений и институциональных разрешений регуляторным срокам
- Быть основным контактным лицом по запуску и специалистом по клиническим исследованиям для сотрудников назначенных центров
- Координировать необходимые сертификации
- Создавать материалы исследования, включая формы информированного согласия и инструкции для пациентов
- Взаимодействовать с глобальными, локальными и виртуальными командами для разработки клинических диагностических решений
- Сотрудничать между регионами, культурами и часовыми поясами, способствуя формированию инклюзивных команд
Требования
- Высшее образование в научной или смежной области либо эквивалентное сочетание образования и опыта
- Подтверждённый опыт в сфере клинических операций или координации клинических исследований
- Практический опыт проведения исследований диагностических решений и медицинских изделий
- Опыт контроля подачи документов в комитеты по этике и компетентные органы
- Глубокое знание нормативных требований к медицинским изделиям для диагностики in vitro и медицинским изделиям
- Понимание руководств ICH-GCP
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке
- Умение выстраивать доверительные отношения и влиять на заинтересованных участников из разных функций
- Способность управлять отношениями с внешними поставщиками
- Знание немецкого языка будет преимуществом
Преимущества
- Гибкий формат работы
- Равные возможности при трудоустройстве
- Рассматриваются запросы на гибкий график и формат работы
- Инклюзивная культура, способствующая ощущению принадлежности
- Профессиональное сотрудничество между регионами, культурами и часовыми поясами