Roche
Roche
Roche — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, которая занимается развитием здравоохранения благодаря исследованиям и разработкам, цифровым инновациям и сотрудничеству. В компании работает более 101 000 сотрудников, объединяющих экспертизу в области технологий, производства, бизнес-стратегии и других направлений, поддерживающих инновации в здравоохранении. Roche уделяет особое внимание разнообразию, равенству и инклюзивности в своих международных командах и предлагает карьерные возможности для опытных специалистов, студентов и выпускников, включая направления, связанные с деятельностью компании в Германии, Австрии и Швейцарии.

Менеджер клинических центров, запуск исследований — немецкий язык, работа на месте в Бёрджесс-Хилл

Компания Roche ищет менеджера клинических центров для запуска клинических исследований диагностических решений и медицинских изделий в Бёрджесс-Хилл. Роль включает активацию центров, подачу документов в регулирующие органы и ведение документации исследования во взаимодействии с международными командами.

Описание

  • Руководить полным циклом запуска исследования — от выявления и выбора центра до его активации
  • Контролировать подачу документов в комитеты по этике и компетентные органы
  • Обеспечивать соответствие исследовательской документации, локальных соглашений и институциональных разрешений регуляторным срокам
  • Быть основным контактным лицом по запуску и специалистом по клиническим исследованиям для сотрудников назначенных центров
  • Координировать необходимые сертификации
  • Создавать материалы исследования, включая формы информированного согласия и инструкции для пациентов
  • Взаимодействовать с глобальными, локальными и виртуальными командами для разработки клинических диагностических решений
  • Сотрудничать между регионами, культурами и часовыми поясами, способствуя формированию инклюзивных команд

Требования

  • Высшее образование в научной или смежной области либо эквивалентное сочетание образования и опыта
  • Подтверждённый опыт в сфере клинических операций или координации клинических исследований
  • Практический опыт проведения исследований диагностических решений и медицинских изделий
  • Опыт контроля подачи документов в комитеты по этике и компетентные органы
  • Глубокое знание нормативных требований к медицинским изделиям для диагностики in vitro и медицинским изделиям
  • Понимание руководств ICH-GCP
  • Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке
  • Умение выстраивать доверительные отношения и влиять на заинтересованных участников из разных функций
  • Способность управлять отношениями с внешними поставщиками
  • Знание немецкого языка будет преимуществом

Преимущества

  • Гибкий формат работы
  • Равные возможности при трудоустройстве
  • Рассматриваются запросы на гибкий график и формат работы
  • Инклюзивная культура, способствующая ощущению принадлежности
  • Профессиональное сотрудничество между регионами, культурами и часовыми поясами