Roche je globalno zdravstveno in farmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na izboljšanje zdravstvene oskrbe pacientov z raziskavami in razvojem, digitalnimi inovacijami ter sodelovanjem. Z več kot 101.000 zaposlenimi združuje strokovno znanje s področij tehnologije, proizvodnje, poslovne strategije in drugih funkcij, ki podpirajo inovacije v zdravstvu. Roche poudarja raznolikost, enakost in vključenost v svojih mednarodnih ekipah ter ponuja karierne priložnosti za izkušene strokovnjake, študente in diplomante, vključno z možnostmi, povezanimi z njenim delovanjem v Nemčiji, Avstriji in Švici.
Klinični vodja centra, zagon študije – nemško govoreči, Burgess Hill, delo na lokaciji
Roche išče kliničnega vodjo centra za zagon kliničnih študij diagnostičnih in medicinskih pripomočkov v kraju Burgess Hill. Delo vključuje aktivacijo centra, regulativne vloge in študijsko dokumentacijo z mednarodnimi ekipami.
Opis
- Vodenje celotnega zagona študije, od prepoznavanja in izbire centra do njegove aktivacije
- Nadzorovanje vlog, predloženih etičnim odborom in pristojnim organom
- Usklajevanje evidenc preskušanja, lokalnih sporazumov in institucionalnih odobritev z regulativnimi roki
- Delovanje kot glavni kontakt za zagon študije in strokovnjak za klinična preskušanja za osebje dodeljenega centra
- Koordiniranje zahtevanih certifikatov
- Ustvarjanje študijskih gradiv, kot so obrazci za informirano privolitev in navodila za paciente
- Sodelovanje z globalnimi, lokalnimi in virtualnimi ekipami pri zagotavljanju kliničnih diagnostičnih rešitev
- Sodelovanje med regijami, kulturami in časovnimi pasovi za spodbujanje vključujočih ekip
Zahteve
- Diploma iz naravoslovne ali sorodne discipline oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe in izkušenj
- Dokazane izkušnje na področju kliničnih operacij ali koordinacije kliničnih preskušanj
- Praktične izkušnje s preskušanji diagnostičnih in medicinskih pripomočkov
- Izkušnje z nadzorovanjem regulativnih vlog, predloženih etičnim odborom in pristojnim organom
- Dobro poznavanje okvirov za in vitro diagnostične medicinske pripomočke in uredb o medicinskih pripomočkih
- Razumevanje smernic ICH-GCP
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini
- Sposobnost vzpostavljanja zaupanja vrednih odnosov in vplivanja na deležnike iz različnih funkcij
- Sposobnost upravljanja odnosov z zunanjimi ponudniki
- Znanje nemškega jezika je prednost
Ugodnosti
- Prilagodljive oblike dela
- Zaposlovanje z enakimi možnostmi
- Upoštevanje zahtev za prilagodljivo delo
- Vključujoča kultura, ki spodbuja občutek pripadnosti
- Strokovno sodelovanje med različnimi regijami, kulturami in časovnimi pasovi