Rocheは、研究開発、デジタルイノベーション、協働を通じて患者ケアの向上に取り組む、グローバルなヘルスケア・製薬企業です。従業員数は10万1,000人を超え、テクノロジー、製造、事業戦略など、ヘルスケアのイノベーションを支えるさまざまな分野の専門性を結集しています。Rocheは国際的なチームにおける多様性、公平性、包括性を重視し、経験豊富なプロフェッショナル、学生、卒業生にキャリア形成の機会を提供しています。これには、ドイツ、オーストリア、スイスでの事業運営に関連する機会も含まれます。
臨床試験サイトマネージャー、試験立ち上げ担当――ドイツ語圏、バージェスヒル出社勤務
ロシュは、バージェスヒルで診断および医療機器の臨床試験を立ち上げる臨床試験サイトマネージャーを募集しています。 施設の立ち上げ、規制当局への申請、試験文書の管理を担い、国際チームと連携するポジションです。
仕事内容
- 施設の特定・選定から立ち上げまで、試験立ち上げ業務全般を主導する
- 倫理委員会および所管当局への申請を監督する
- 試験記録、現地契約、施設承認を規制上の期限に沿って管理する
- 担当施設のスタッフに対する立ち上げの主な窓口および臨床試験の専門家を務める
- 必要な認証を調整する
- 同意説明文書や患者向け手引きなどの試験資料を作成する
- グローバル、現地、バーチャルの各チームと協力し、臨床診断ソリューションを提供する
- 地域、文化、タイムゾーンを越えて協働し、インクルーシブなチームづくりを促進する
応募要件
- 科学または関連分野の学位、または同等の学歴・職務経験の組み合わせ
- 臨床オペレーションまたは臨床試験調整の実務経験
- 診断および医療機器試験の実務経験
- 倫理委員会および所管当局への規制申請を監督した経験
- 体外診断用医療機器の枠組みおよび医療機器規則に関する深い知識
- ICH-GCPガイドラインの理解
- 英語での優れた文書および口頭コミュニケーション能力
- 信頼関係を構築し、部門横断的な関係者に影響を与える能力
- 外部ベンダーとの関係を管理する能力
- ドイツ語スキルがあれば尚可
福利厚生
- 柔軟な勤務形態
- 機会均等の雇用
- 柔軟な勤務申請を考慮
- 帰属意識を促進するインクルーシブな文化
- 多様な地域、文化、タイムゾーンにまたがる専門的な協働