Roche
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Roche ist ein weltweit tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das sich darauf konzentriert, die Patientenversorgung durch Forschung und Entwicklung, digitale Innovation und Zusammenarbeit voranzubringen. Mit mehr als 101.000 Mitarbeitenden vereint das Unternehmen Fachwissen aus den Bereichen Technologie, Produktion, Unternehmensstrategie und weiteren Funktionen, die Innovationen im Gesundheitswesen unterstützen. Roche betont Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion in seinen internationalen Teams und bietet berufliche Perspektiven für erfahrene Fachkräfte, Studierende und Absolventinnen und Absolventen, darunter auch Möglichkeiten im Zusammenhang mit seinen Aktivitäten in Deutschland, Österreich und der Schweiz.

Clinical Site Manager, Studienstart – Deutschsprachig, vor Ort in Burgess Hill

Roche sucht eine Clinical Site Managerin oder einen Clinical Site Manager, um klinische Studien zu Diagnostik und Medizinprodukten in Burgess Hill zu starten. Die Position umfasst die Aktivierung von Prüfzentren, regulatorische Einreichungen und Studiendokumentation in internationalen Teams.

Beschreibung

  • Leiten Sie alle Aktivitäten zum Studienstart, von der Identifizierung und Auswahl der Prüfzentren bis zu deren Aktivierung
  • Überwachen Sie Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
  • Halten Sie Prüfunterlagen, lokale Vereinbarungen und institutionelle Genehmigungen im Einklang mit regulatorischen Fristen
  • Agieren Sie als zentrale Ansprechperson für den Studienstart und als Spezialistin oder Spezialist für klinische Prüfungen für die zuständigen Mitarbeitenden der Prüfzentren
  • Koordinieren Sie erforderliche Zertifizierungen
  • Erstellen Sie Studienmaterialien wie Einwilligungserklärungen und Anleitungen für Patientinnen und Patienten
  • Arbeiten Sie mit globalen, lokalen und virtuellen Teams zusammen, um klinische Diagnostiklösungen bereitzustellen
  • Arbeiten Sie über Regionen, Kulturen und Zeitzonen hinweg zusammen, um inklusive Teams zu fördern

Anforderungen

  • Abschluss in einer naturwissenschaftlichen oder verwandten Fachrichtung oder eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung
  • Nachgewiesene Erfahrung im Bereich klinischer Abläufe oder der Koordination klinischer Studien
  • Praktische Erfahrung mit Studien zu Diagnostika und Medizinprodukten
  • Erfahrung mit der Überwachung regulatorischer Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
  • Sehr gute Kenntnisse der Rahmenwerke für In-vitro-Diagnostika und der Medizinprodukteverordnungen
  • Verständnis der ICH-GCP-Leitlinien
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
  • Fähigkeit, vertrauensvolle Beziehungen aufzubauen und funktionsübergreifende Stakeholder zu beeinflussen
  • Fähigkeit, Beziehungen zu externen Dienstleistern zu verwalten
  • Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Flexible Arbeitsmodelle
  • Beschäftigung nach dem Grundsatz der Chancengleichheit
  • Anträge auf flexible Arbeitsregelungen werden berücksichtigt
  • Inklusive Kultur, die Zugehörigkeit fördert
  • Professionelle Zusammenarbeit über verschiedene Regionen, Kulturen und Zeitzonen hinweg

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