A Roche é uma empresa global de saúde e produtos farmacêuticos focada em avançar o atendimento aos pacientes por meio de pesquisa e desenvolvimento, inovação digital e colaboração. Com uma força de trabalho de mais de 101.000 funcionários, a empresa reúne conhecimentos especializados em tecnologia, fabricação, estratégia de negócios e outras funções que apoiam a inovação na área da saúde. A Roche valoriza a diversidade, a equidade e a inclusão em suas equipes internacionais e oferece oportunidades de carreira para profissionais experientes, estudantes e recém-formados, incluindo oportunidades relacionadas às suas operações na Alemanha, Áustria e Suíça.
Gerente de Centros Clínicos, Início do Estudo – Falante de Alemão, Presencial em Burgess Hill
A Roche busca um gerente de centros clínicos para iniciar estudos clínicos de diagnóstico e dispositivos médicos em Burgess Hill. A função abrange a ativação dos centros, as submissões regulatórias e a documentação do estudo com equipes internacionais.
Descrição
- Liderar todo o trabalho de início do estudo, desde a identificação e seleção dos centros até a ativação
- Supervisionar as submissões aos Comitês de Ética e às Autoridades Competentes
- Manter os registros do ensaio, os acordos locais e as aprovações institucionais alinhados aos prazos regulatórios
- Atuar como principal contato de início e especialista em ensaios clínicos para o pessoal dos centros designados
- Coordenar as certificações necessárias
- Criar materiais do estudo, como formulários de consentimento informado e guias de instruções para pacientes
- Trabalhar com equipes globais, locais e virtuais para fornecer soluções de diagnóstico clínico
- Colaborar entre regiões, culturas e fusos horários para promover equipes inclusivas
Requisitos
- Diploma em uma disciplina científica ou relacionada, ou combinação equivalente de formação e experiência
- Experiência comprovada em operações clínicas ou coordenação de ensaios clínicos
- Experiência prática com ensaios de diagnóstico e dispositivos médicos
- Experiência na supervisão de submissões regulatórias aos Comitês de Ética e às Autoridades Competentes
- Sólido conhecimento das estruturas regulatórias para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro e dos regulamentos de dispositivos médicos
- Conhecimento das diretrizes ICH-GCP
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês
- Capacidade de estabelecer relações de confiança e influenciar partes interessadas multifuncionais
- Capacidade de gerenciar relacionamentos com fornecedores externos
- Conhecimentos de alemão serão considerados um diferencial
Benefícios
- Modalidades de trabalho flexíveis
- Emprego com igualdade de oportunidades
- Solicitações de trabalho flexível são consideradas
- Cultura inclusiva que promove o sentimento de pertencimento
- Colaboração profissional entre diferentes regiões, culturas e fusos horários