Roche
Roche
Roche er en global sundheds- og medicinalvirksomhed, der fokuserer på at fremme patientbehandlingen gennem forskning og udvikling, digital innovation og samarbejde. Med mere end 101.000 medarbejdere samler virksomheden ekspertise inden for teknologi, produktion, forretningsstrategi og andre funktioner, der understøtter innovation i sundhedssektoren. Roche fremhæver mangfoldighed, lighed og inklusion i sine internationale teams og tilbyder karriereveje for erfarne fagfolk, studerende og nyuddannede, herunder muligheder knyttet til virksomhedens aktiviteter i Tyskland, Østrig og Schweiz.

Clinical Site Manager, studieopstart – tysktalende, Burgess Hill onsite

Roche søger en Clinical Site Manager til at opstarte kliniske studier af diagnostik og medicinsk udstyr i Burgess Hill. Rollen omfatter aktivering af forsøgssteder, regulatoriske indsendelser og studiedokumentation i samarbejde med internationale teams.

Beskrivelse

  • Lede hele arbejdet med studieopstart fra identifikation og udvælgelse af forsøgssteder til aktivering
  • Overvåge indsendelser til etiske komitéer og kompetente myndigheder
  • Sikre, at forsøgsdokumentation, lokale aftaler og institutionelle godkendelser følger de regulatoriske tidsfrister
  • Være den primære opstartskontakt og specialist i kliniske forsøg for det tildelte personale på forsøgsstedet
  • Koordinere nødvendige certificeringer
  • Udarbejde studiematerialer såsom formularer til informeret samtykke og patientvejledninger
  • Samarbejde med globale, lokale og virtuelle teams om at levere kliniske diagnostikløsninger
  • Samarbejde på tværs af regioner, kulturer og tidszoner for at fremme inkluderende teams

Krav

  • En grad inden for naturvidenskab eller et beslægtet område eller en tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring
  • Dokumenteret erfaring med klinisk drift eller koordinering af kliniske forsøg
  • Praktisk erfaring med diagnostiske forsøg og forsøg med medicinsk udstyr
  • Erfaring med at overvåge regulatoriske indsendelser til etiske komitéer og kompetente myndigheder
  • Stærkt kendskab til rammerne for in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr og forordninger om medicinsk udstyr
  • Forståelse af ICH-GCP-retningslinjer
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Evne til at opbygge tillidsfulde relationer og påvirke interessenter på tværs af funktioner
  • Evne til at håndtere relationer med eksterne leverandører
  • Tyskkundskaber er en fordel

Fordele

  • Fleksible arbejdsformer
  • Ansættelse med lige muligheder
  • Anmodninger om fleksible arbejdsordninger tages i betragtning
  • Inkluderende kultur, der fremmer tilhørsforhold
  • Professionelt samarbejde på tværs af regioner, kulturer og tidszoner

Relaterede job

Blockdaemon

Site Reliability Engineer, infrastruktur i flere skyer

Blockdaemon

Sikr og vedligehold Blockdaemons infrastruktur på AWS, GCP og Azure. Hav ansvar for Kubernetes, netværkssikkerhed, infrastruktur som kode, observability og incidenthåndtering.

Åbn