Roche là một công ty chăm sóc sức khỏe và dược phẩm toàn cầu, tập trung nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân thông qua nghiên cứu và phát triển, đổi mới kỹ thuật số và hợp tác. Với hơn 101.000 nhân viên, công ty quy tụ chuyên môn trong các lĩnh vực công nghệ, sản xuất, chiến lược kinh doanh và nhiều chức năng khác nhằm hỗ trợ đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Roche đề cao sự đa dạng, công bằng và hòa nhập trong các đội ngũ quốc tế, đồng thời mang đến lộ trình nghề nghiệp cho các chuyên gia giàu kinh nghiệm, sinh viên và sinh viên mới tốt nghiệp, bao gồm các cơ hội gắn với hoạt động của công ty tại Đức, Áo và Thụy Sĩ.
Quản lý địa điểm thử nghiệm lâm sàng, Khởi động nghiên cứu – Nói tiếng Đức, làm việc tại Burgess Hill
Roche đang tìm kiếm Quản lý địa điểm thử nghiệm lâm sàng để triển khai các nghiên cứu lâm sàng về chẩn đoán và thiết bị y tế tại Burgess Hill. Vai trò này bao gồm kích hoạt địa điểm, nộp hồ sơ quy định và quản lý tài liệu nghiên cứu cùng các nhóm quốc tế.
Mô tả
- Điều phối toàn bộ công việc khởi động nghiên cứu, từ xác định và lựa chọn địa điểm đến kích hoạt
- Giám sát việc nộp hồ sơ cho các Ủy ban Đạo đức và Cơ quan có thẩm quyền
- Đảm bảo hồ sơ thử nghiệm, thỏa thuận địa phương và phê duyệt của cơ sở phù hợp với thời hạn quy định
- Là đầu mối khởi động nghiên cứu và chuyên gia thử nghiệm lâm sàng chính cho nhân sự tại địa điểm được phân công
- Điều phối các chứng nhận bắt buộc
- Soạn thảo tài liệu nghiên cứu như biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và hướng dẫn dành cho bệnh nhân
- Phối hợp với các nhóm toàn cầu, địa phương và làm việc từ xa để cung cấp các giải pháp chẩn đoán lâm sàng
- Hợp tác giữa các khu vực, nền văn hóa và múi giờ để xây dựng các nhóm hòa nhập
Yêu cầu
- Bằng cấp trong lĩnh vực khoa học hoặc ngành liên quan, hoặc sự kết hợp tương đương giữa trình độ học vấn và kinh nghiệm
- Có kinh nghiệm thực tế trong vận hành lâm sàng hoặc điều phối thử nghiệm lâm sàng
- Có kinh nghiệm thực tiễn với các thử nghiệm chẩn đoán và thiết bị y tế
- Có kinh nghiệm giám sát việc nộp hồ sơ quy định cho Ủy ban Đạo đức và Cơ quan có thẩm quyền
- Am hiểu sâu về các khung pháp lý đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro và các quy định về thiết bị y tế
- Hiểu biết về hướng dẫn ICH-GCP
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh xuất sắc bằng văn nói và văn viết
- Có khả năng xây dựng mối quan hệ đáng tin cậy và tạo ảnh hưởng với các bên liên quan liên chức năng
- Có khả năng quản lý mối quan hệ với các nhà cung cấp bên ngoài
- Biết tiếng Đức là một lợi thế
Phúc lợi
- Cơ chế làm việc linh hoạt
- Tuyển dụng bình đẳng
- Xem xét các yêu cầu làm việc linh hoạt
- Văn hóa hòa nhập thúc đẩy cảm giác thuộc về
- Hợp tác chuyên môn giữa nhiều khu vực, nền văn hóa và múi giờ