Roche ir globāls veselības aprūpes un farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz pacientu aprūpes uzlabošanu, izmantojot pētniecību un izstrādi, digitālās inovācijas un sadarbību. Uzņēmumā strādā vairāk nekā 101 000 darbinieku, un tas apvieno zināšanas tehnoloģiju, ražošanas, biznesa stratēģijas un citās jomās, kas atbalsta inovācijas veselības aprūpē. Roche savās starptautiskajās komandās uzsver daudzveidību, vienlīdzību un iekļaušanu, kā arī piedāvā karjeras iespējas pieredzējušiem profesionāļiem, studentiem un absolventiem, tostarp iespējas, kas saistītas ar uzņēmuma darbību Vācijā, Austrijā un Šveicē.
Klīnisko pētījumu vietu vadītājs, pētījuma uzsākšana – vācu valoda, darbs klātienē Burgess Hill
Roche meklē klīnisko pētījumu vietu vadītāju, kas Burgess Hill uzsāktu diagnostikas un medicīnisko ierīču klīniskos pētījumus. Amats ietver pētījumu vietu aktivizēšanu, dokumentu iesniegšanu regulatīvajām iestādēm un pētījumu dokumentācijas pārvaldību sadarbībā ar starptautiskām komandām.
Apraksts
- Vadi visu pētījuma uzsākšanas procesu no pētījuma vietu identificēšanas un atlases līdz aktivizēšanai
- Uzraugi iesniegumus ētikas komitejām un kompetentajām iestādēm
- Nodrošini, lai pētījumu ieraksti, vietējie līgumi un iestāžu apstiprinājumi atbilstu regulatīvajiem termiņiem
- Esi galvenais uzsākšanas kontaktpersonas un klīnisko pētījumu speciālists norīkoto pētījumu vietu personālam
- Koordinē nepieciešamos sertifikātus
- Izstrādā pētījumu materiālus, piemēram, informētas piekrišanas veidlapas un pacientu norādījumus
- Sadarbojies ar globālām, vietējām un virtuālām komandām, lai nodrošinātu klīniskās diagnostikas risinājumus
- Sadarbojies starp reģioniem, kultūrām un laika joslām, lai veicinātu iekļaujošas komandas
Prasības
- Grāds dabaszinātnēs vai saistītā jomā vai līdzvērtīga izglītības un pieredzes kombinācija
- Pierādīta pieredze klīniskajās darbībās vai klīnisko pētījumu koordinēšanā
- Praktiska pieredze diagnostikas un medicīnisko ierīču pētījumos
- Pieredze, uzraugot regulatīvo iesniegumu iesniegšanu ētikas komitejām un kompetentajām iestādēm
- Labas zināšanas par in vitro diagnostikai paredzēto medicīnisko ierīču regulējuma sistēmām un medicīnisko ierīču regulām
- Izpratne par ICH-GCP vadlīnijām
- Teicamas rakstiskās un mutiskās angļu valodas komunikācijas prasmes
- Spēja veidot uzticamas attiecības un ietekmēt dažādu funkciju ieinteresētās puses
- Spēja pārvaldīt attiecības ar ārējiem pakalpojumu sniedzējiem
- Vācu valodas zināšanas būs priekšrocība
Priekšrocības
- Elastīga darba organizācija
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs
- Tiek izskatīti elastīga darba pieprasījumi
- Iekļaujoša kultūra, kas veicina piederības sajūtu
- Profesionāla sadarbība dažādos reģionos, kultūrās un laika joslās