Roche je globalna zdravstvena i farmaceutska kompanija usmjerena na unapređenje skrbi za pacijente kroz istraživanje i razvoj, digitalne inovacije i suradnju. S više od 101.000 zaposlenika okuplja stručnost iz područja tehnologije, proizvodnje, poslovne strategije i drugih funkcija koje podupiru inovacije u zdravstvu. Roche ističe raznolikost, ravnopravnost i uključivost u svojim međunarodnim timovima te nudi karijerne mogućnosti iskusnim stručnjacima, studentima i diplomantima, uključujući prilike povezane s poslovanjem u Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj.
Klinički voditelj centra, pokretanje studije – njemački govornik, Burgess Hill, rad na lokaciji
Roche traži kliničkog voditelja centra za pokretanje kliničkih studija dijagnostičkih i medicinskih proizvoda u Burgess Hillu. Posao obuhvaća aktivaciju centra, regulatorne prijave i studijsku dokumentaciju s međunarodnim timovima.
Opis
- Voditi cjelokupne aktivnosti pokretanja studije, od identifikacije i odabira centra do aktivacije
- Nadzirati prijave etičkim odborima i nadležnim tijelima
- Usklađivati zapise o ispitivanju, lokalne ugovore i institucionalna odobrenja s regulatornim rokovima
- Biti glavni kontakt za pokretanje studije i stručnjak za klinička ispitivanja za osoblje dodijeljenog centra
- Koordinirati potrebne certifikate
- Izrađivati studijske materijale kao što su obrasci informiranog pristanka i vodiči s uputama za pacijente
- Surađivati s globalnim, lokalnim i virtualnim timovima na isporuci kliničkih dijagnostičkih rješenja
- Surađivati među regijama, kulturama i vremenskim zonama radi poticanja uključivih timova
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti ili srodnog područja ili odgovarajuća kombinacija obrazovanja i iskustva
- Dokazano iskustvo u kliničkim operacijama ili koordinaciji kliničkih ispitivanja
- Praktično iskustvo s ispitivanjima dijagnostičkih i medicinskih proizvoda
- Iskustvo u nadzoru regulatornih prijava etičkim odborima i nadležnim tijelima
- Dobro poznavanje okvira za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode i uredbi o medicinskim proizvodima
- Razumijevanje smjernica ICH-GCP
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Sposobnost uspostavljanja odnosa povjerenja i utjecanja na dionike iz različitih funkcija
- Sposobnost upravljanja odnosima s vanjskim dobavljačima
- Poznavanje njemačkog jezika je prednost
Pogodnosti
- Fleksibilni načini rada
- Zapošljavanje uz jednake mogućnosti
- Razmatranje zahtjeva za fleksibilnim radom
- Uključiva kultura koja potiče osjećaj pripadnosti
- Profesionalna suradnja među različitim regijama, kulturama i vremenskim zonama