Roche ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada kemajuan penjagaan pesakit melalui penyelidikan dan pembangunan, inovasi digital serta kerjasama. Dengan lebih daripada 101,000 pekerja, syarikat ini menghimpunkan kepakaran dalam teknologi, pembuatan, strategi perniagaan dan fungsi lain yang menyokong inovasi penjagaan kesihatan. Roche menekankan kepelbagaian, kesaksamaan dan keterangkuman dalam pasukan antarabangsanya serta menawarkan laluan kerjaya untuk profesional berpengalaman, pelajar dan graduan, termasuk peluang yang berkaitan dengan operasinya di Jerman, Austria dan Switzerland.
Pengurus Tapak Klinikal, Persediaan Kajian – Berbahasa Jerman, Bekerja di Tapak Burgess Hill
Roche sedang mencari Pengurus Tapak Klinikal untuk memulakan kajian klinikal diagnostik dan peranti perubatan di Burgess Hill. Peranan ini merangkumi pengaktifan tapak, penyerahan kawal selia dan dokumentasi kajian bersama pasukan antarabangsa.
Penerangan
- Mengurus keseluruhan kerja persediaan kajian, daripada mengenal pasti dan memilih tapak hingga pengaktifan
- Menyelia penyerahan kepada Jawatankuasa Etika dan Pihak Berkuasa Berwibawa
- Memastikan rekod percubaan, perjanjian tempatan dan kelulusan institusi selaras dengan tarikh akhir kawal selia
- Menjadi hubungan utama bagi persediaan kajian dan pakar percubaan klinikal untuk kakitangan tapak yang ditugaskan
- Menyelaraskan pensijilan yang diperlukan
- Menyediakan bahan kajian seperti borang persetujuan termaklum dan panduan arahan pesakit
- Bekerjasama dengan pasukan global, tempatan dan maya untuk menyampaikan penyelesaian diagnostik klinikal
- Bekerjasama merentas wilayah, budaya dan zon waktu untuk memupuk pasukan yang inklusif
Keperluan
- Ijazah dalam bidang sains atau disiplin berkaitan, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara
- Mempunyai pengalaman dalam operasi klinikal atau penyelarasan percubaan klinikal
- Pengalaman praktikal dengan percubaan diagnostik dan peranti perubatan
- Pengalaman menyelia penyerahan kawal selia kepada Jawatankuasa Etika dan Pihak Berkuasa Berwibawa
- Pengetahuan kukuh tentang rangka kerja Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro dan Peraturan Peranti Perubatan
- Memahami garis panduan ICH-GCP
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan dalam bahasa Inggeris yang cemerlang
- Mampu membina hubungan yang dipercayai dan mempengaruhi pihak berkepentingan merentas fungsi
- Mampu mengurus hubungan dengan vendor luaran
- Kemahiran bahasa Jerman merupakan kelebihan
Faedah
- Aturan kerja yang fleksibel
- Pekerjaan dengan peluang yang sama
- Permohonan kerja fleksibel akan dipertimbangkan
- Budaya inklusif yang menggalakkan rasa diterima
- Kerjasama profesional merentas wilayah, budaya dan zon waktu