Roche est une entreprise mondiale de santé et de produits pharmaceutiques qui s’attache à améliorer les soins aux patients grâce à la recherche et au développement, à l’innovation numérique et à la collaboration. Avec plus de 101 000 employés, l’entreprise réunit des expertises dans les domaines de la technologie, de la fabrication, de la stratégie d’entreprise et d’autres fonctions qui soutiennent l’innovation en santé. Roche met en avant la diversité, l’équité et l’inclusion au sein de ses équipes internationales et propose des parcours professionnels aux professionnels expérimentés, aux étudiants et aux jeunes diplômés, notamment dans le cadre de ses activités en Allemagne, en Autriche et en Suisse.
Responsable de Centre Clinique, Mise en Place d’Étude – Germanophone, Sur Site à Burgess Hill
Roche recherche un responsable de centre clinique pour lancer des études cliniques de diagnostic et de dispositifs médicaux à Burgess Hill. Le poste couvre l’activation des centres, les soumissions réglementaires et la documentation de l’étude avec des équipes internationales.
Description
- Diriger l’ensemble des activités de mise en place de l’étude, de l’identification et de la sélection des centres jusqu’à leur activation
- Superviser les soumissions aux comités d’éthique et aux autorités compétentes
- Veiller à ce que les dossiers d’essai, les accords locaux et les autorisations institutionnelles respectent les échéances réglementaires
- Être le principal interlocuteur pour la mise en place et l’expert en essais cliniques auprès du personnel des centres attribués
- Coordonner les certifications requises
- Créer des supports d’étude tels que des formulaires de consentement éclairé et des guides d’instructions destinés aux patients
- Travailler avec des équipes mondiales, locales et virtuelles afin de fournir des solutions de diagnostic clinique
- Collaborer entre régions, cultures et fuseaux horaires pour favoriser des équipes inclusives
Exigences
- Diplôme dans une discipline scientifique ou connexe, ou combinaison équivalente de formation et d’expérience
- Expérience avérée dans les opérations cliniques ou la coordination d’essais cliniques
- Expérience pratique des essais de diagnostic et de dispositifs médicaux
- Expérience de la supervision des soumissions réglementaires aux comités d’éthique et aux autorités compétentes
- Solide connaissance des cadres applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et des règlements relatifs aux dispositifs médicaux
- Bonne compréhension des lignes directrices ICH-GCP
- Excellentes aptitudes de communication écrite et orale en anglais
- Capacité à établir des relations de confiance et à influencer des parties prenantes interfonctionnelles
- Capacité à gérer les relations avec des fournisseurs externes
- La maîtrise de l’allemand constitue un avantage
Avantages
- Modalités de travail flexibles
- Emploi fondé sur l’égalité des chances
- Les demandes de travail flexible sont prises en compte
- Culture inclusive qui favorise le sentiment d’appartenance
- Collaboration professionnelle entre différentes régions, cultures et fuseaux horaires