Roche to globalna firma z sektora ochrony zdrowia i farmacji, która rozwija opiekę nad pacjentami dzięki badaniom i rozwojowi, innowacjom cyfrowym oraz współpracy. Firma zatrudnia ponad 101 000 osób, łącząc wiedzę i doświadczenie w obszarach technologii, produkcji, strategii biznesowej oraz innych funkcjach wspierających innowacje w ochronie zdrowia. Roche podkreśla znaczenie różnorodności, równości i inkluzywności w swoich międzynarodowych zespołach oraz oferuje ścieżki kariery dla doświadczonych specjalistów, studentów i absolwentów, w tym możliwości związane z działalnością firmy w Niemczech, Austrii i Szwajcarii.
Menedżer ośrodka badań klinicznych, uruchamianie badań — język niemiecki, praca stacjonarna w Burgess Hill
Firma Roche poszukuje menedżera ośrodka badań klinicznych do uruchamiania badań klinicznych rozwiązań diagnostycznych i wyrobów medycznych w Burgess Hill. Rola obejmuje aktywację ośrodków, składanie dokumentacji organom regulacyjnym oraz prowadzenie dokumentacji badania we współpracy z międzynarodowymi zespołami.
Opis
- Kierowanie pełnym procesem uruchamiania badania — od identyfikacji i wyboru ośrodka po jego aktywację
- Nadzorowanie składania dokumentacji komisjom etycznym i właściwym organom
- Dbanie o zgodność dokumentacji badania, umów lokalnych i zgód instytucjonalnych z terminami regulacyjnymi
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej w zakresie uruchamiania badania oraz specjalisty ds. badań klinicznych dla personelu wyznaczonych ośrodków
- Koordynowanie wymaganych certyfikacji
- Tworzenie materiałów badania, takich jak formularze świadomej zgody i instrukcje dla pacjentów
- Współpraca z zespołami globalnymi, lokalnymi i wirtualnymi przy dostarczaniu klinicznych rozwiązań diagnostycznych
- Współpraca ponad regionami, kulturami i strefami czasowymi w celu wspierania inkluzywnych zespołów
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie naukowej lub pokrewnej albo równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia
- Udokumentowane doświadczenie w operacjach klinicznych lub koordynacji badań klinicznych
- Praktyczne doświadczenie w badaniach diagnostycznych i wyrobów medycznych
- Doświadczenie w nadzorowaniu składania dokumentacji komisjom etycznym i właściwym organom
- Bardzo dobra znajomość ram regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wyrobów medycznych
- Znajomość wytycznych ICH-GCP
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej w języku angielskim
- Umiejętność budowania relacji opartych na zaufaniu i wywierania wpływu na interesariuszy z różnych funkcji
- Umiejętność zarządzania relacjami z zewnętrznymi dostawcami
- Znajomość języka niemieckiego będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Elastyczna organizacja pracy
- Równe szanse zatrudnienia
- Rozpatrywane są wnioski dotyczące elastycznej organizacji pracy
- Inkluzywna kultura wspierająca poczucie przynależności
- Profesjonalna współpraca między różnymi regionami, kulturami i strefami czasowymi