Roche е глобална здравна и фармацевтична компания, фокусирана върху подобряването на грижите за пациентите чрез научноизследователска и развойна дейност, дигитални иновации и сътрудничество. С над 101 000 служители компанията обединява експертен опит в областта на технологиите, производството, бизнес стратегията и други функции, които подпомагат иновациите в здравеопазването. Roche поставя акцент върху многообразието, равнопоставеността и приобщаването в своите международни екипи и предлага кариерни възможности за опитни професионалисти, студенти и завършили висше образование, включително възможности, свързани с дейността ѝ в Германия, Австрия и Швейцария.
Клиничен ръководител на център, стартиране на проучване – немскоговорящ, Burgess Hill, работа на място
Roche търси клиничен ръководител на център за стартиране на клинични проучвания на диагностични и медицински изделия в Burgess Hill. Ролята включва активиране на центъра, регулаторни подавания и документация по проучването с международни екипи.
Описание
- Ръководене на всички дейности по стартиране на проучването – от идентифицирането и избора на център до активирането му
- Надзор на подаванията до етични комисии и компетентни органи
- Поддържане на съответствието на записите по изпитването, местните споразумения и институционалните одобрения с регулаторните срокове
- Изпълнение на ролята на основен контакт за стартирането и специалист по клинични изпитвания за персонала на определения център
- Координиране на необходимите сертификати
- Създаване на материали за проучването, като формуляри за информирано съгласие и ръководства с инструкции за пациентите
- Работа с глобални, местни и виртуални екипи за предоставяне на клинични диагностични решения
- Сътрудничество между региони, култури и часови зони за изграждане на приобщаващи екипи
Изисквания
- Диплома във висше образование в научна или сродна дисциплина или еквивалентна комбинация от образование и опит
- Доказан опит в клинични операции или координация на клинични изпитвания
- Практически опит с изпитвания на диагностични и медицински изделия
- Опит в надзора на регулаторни подавания до етични комисии и компетентни органи
- Задълбочени познания за рамките за медицински изделия за инвитро диагностика и регламентите за медицинските изделия
- Разбиране на насоките ICH-GCP
- Отлични писмени и устни комуникационни умения по английски език
- Способност за изграждане на доверени взаимоотношения и за влияние върху заинтересовани страни от различни функции
- Способност за управление на отношенията с външни доставчици
- Познанията по немски език са предимство
Придобивки
- Гъвкави условия на работа
- Работодател, предоставящ равни възможности
- Разглеждане на заявления за гъвкава работа
- Приобщаваща култура, която насърчава чувството за принадлежност
- Професионално сътрудничество между различни региони, култури и часови зони