A Roche globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely kutatás-fejlesztéssel, digitális innovációval és együttműködéssel törekszik a betegellátás fejlesztésére. A több mint 101 000 munkatársat foglalkoztató vállalat egyesíti a technológia, a gyártás, az üzleti stratégia és az egészségügyi innovációt támogató egyéb területek szakértelmét. A Roche nemzetközi csapataiban kiemelt figyelmet fordít a sokszínűségre, az egyenlőségre és a befogadásra, valamint karrierlehetőségeket kínál tapasztalt szakemberek, diákok és pályakezdő diplomások számára, többek között a németországi, ausztriai és svájci működéséhez kapcsolódóan.
Klinikai vizsgálati helyszínmenedzser, vizsgálatindítás – németül beszélő, Burgess Hillben irodai munkavégzés
A Roche klinikai vizsgálati helyszínmenedzsert keres diagnosztikai és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok burgess hilli indításához. A munkakör magában foglalja a helyszín aktiválását, a hatósági benyújtásokat, valamint a vizsgálati dokumentáció kezelését nemzetközi csapatokkal együttműködve.
Leírás
- Irányítsa a teljes vizsgálatindítási folyamatot a helyszínek azonosításától és kiválasztásától az aktiválásig
- Felügyelje az etikai bizottságokhoz és az illetékes hatóságokhoz benyújtott kérelmeket
- Tartsa összhangban a vizsgálati nyilvántartásokat, a helyi megállapodásokat és az intézményi jóváhagyásokat a hatósági határidőkkel
- Legyen a kijelölt helyszíni munkatársak elsődleges vizsgálatindítási kapcsolattartója és klinikai vizsgálati szakértője
- Koordinálja a szükséges tanúsítványokat
- Készítsen vizsgálati anyagokat, például tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat és betegútmutatókat
- Dolgozzon globális, helyi és virtuális csapatokkal klinikai diagnosztikai megoldások szállítása érdekében
- Működjön együtt régiókon, kultúrákon és időzónákon átívelően befogadó csapatok kialakításáért
Követelmények
- Természettudományos vagy kapcsolódó területen szerzett diploma, illetve az oktatás és a tapasztalat egyenértékű kombinációja
- Bizonyított tapasztalat klinikai műveletekben vagy klinikai vizsgálatok koordinálásában
- Gyakorlati tapasztalat diagnosztikai és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos vizsgálatokban
- Tapasztalat etikai bizottsági és illetékes hatósági beadványok felügyeletében
- Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó keretrendszerek és az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek alapos ismerete
- Az ICH-GCP irányelveinek ismerete
- Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség
- Képesség bizalmi kapcsolatok kialakítására és a funkciókon átívelő érdekelt felek befolyásolására
- Külső beszállítókkal fennálló kapcsolatok kezelésének képessége
- A német nyelvtudás előnyt jelent
Juttatások
- Rugalmas munkavégzési lehetőségek
- Esélyegyenlőséget biztosító foglalkoztatás
- A rugalmas munkavégzésre vonatkozó kérelmeket figyelembe vesszük
- A valahová tartozás érzését támogató befogadó kultúra
- Szakmai együttműködés különböző régiókon, kultúrákon és időzónákon átívelően