Roche je globální společnost působící v oblasti zdravotnictví a farmacie, která se zaměřuje na zlepšování péče o pacienty prostřednictvím výzkumu a vývoje, digitálních inovací a spolupráce. Zaměstnává více než 101 000 lidí a propojuje odborné znalosti z oblasti technologií, výroby, obchodní strategie a dalších funkcí podporujících inovace ve zdravotnictví. Roche zdůrazňuje rozmanitost, rovnost a inkluzi ve svých mezinárodních týmech a nabízí kariérní příležitosti pro zkušené odborníky, studenty i absolventy, včetně možností spojených s působením společnosti v Německu, Rakousku a Švýcarsku.
Manažer klinického centra, zahájení studií — německy mluvící, práce na pracovišti v Burgess Hill
Společnost Roche hledá manažera klinického centra pro zahajování klinických studií diagnostických řešení a zdravotnických prostředků v Burgess Hill. Tato role zahrnuje aktivaci center, podávání dokumentace regulačním orgánům a správu studijní dokumentace ve spolupráci s mezinárodními týmy.
Popis
- Řídit celý proces zahájení studie — od identifikace a výběru centra až po jeho aktivaci
- Dohlížet na podávání žádostí etickým komisím a příslušným orgánům
- Zajišťovat soulad studijních záznamů, místních smluv a institucionálních schválení s regulačními termíny
- Být hlavní kontaktní osobou pro zahájení studie a specialistou na klinické studie pro pracovníky přidělených center
- Koordinovat požadované certifikace
- Vytvářet studijní materiály, například formuláře informovaného souhlasu a pokyny pro pacienty
- Spolupracovat s globálními, místními a virtuálními týmy na poskytování klinických diagnostických řešení
- Spolupracovat napříč regiony, kulturami a časovými pásmy a podporovat inkluzivní týmy
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání ve vědeckém nebo příbuzném oboru nebo odpovídající kombinace vzdělání a zkušeností
- Prokazatelné zkušenosti s klinickými operacemi nebo koordinací klinických studií
- Praktické zkušenosti s diagnostickými studiemi a studiemi zdravotnických prostředků
- Zkušenosti s dohledem nad podáváním dokumentace etickým komisím a příslušným orgánům
- Dobrá znalost regulačních rámců pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a zdravotnické prostředky
- Znalost pokynů ICH-GCP
- Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině
- Schopnost budovat důvěryhodné vztahy a ovlivňovat zúčastněné osoby napříč funkcemi
- Schopnost řídit vztahy s externími dodavateli
- Znalost němčiny je výhodou
Benefity
- Flexibilní pracovní uspořádání
- Rovné příležitosti v zaměstnání
- Žádosti o flexibilní pracovní uspořádání jsou zvažovány
- Inkluzivní kultura podporující pocit sounáležitosti
- Profesní spolupráce napříč různými regiony, kulturami a časovými pásmy