Roche는 연구개발, 디지털 혁신, 협업을 통해 환자 치료의 발전을 추구하는 글로벌 헬스케어 및 제약 기업입니다. 101,000명 이상의 직원이 근무하며, 헬스케어 혁신을 지원하는 기술, 제조, 비즈니스 전략 및 기타 직무 분야의 전문성을 하나로 모으고 있습니다. Roche는 국제적인 팀에서 다양성, 형평성, 포용성을 중시하며, 숙련된 전문가와 학생, 졸업생을 위한 다양한 경력 개발 경로를 제공합니다. 여기에는 독일, 오스트리아, 스위스에서의 사업 운영과 관련된 기회도 포함됩니다.
임상시험 사이트 매니저, 시험 개시 담당 – 독일어권, 버지스힐 현장 근무
로슈는 버지스힐에서 진단 및 의료기기 임상시험을 개시할 임상시험 사이트 매니저를 찾고 있습니다. 이 직무는 시험기관 개시, 규제기관 제출, 시험 문서 관리를 담당하며 국제 팀과 협업합니다.
설명
- 시험기관 식별 및 선정부터 개시까지 전체 시험 개시 업무를 주도
- 윤리위원회 및 관할 당국 제출을 감독
- 시험 기록, 현지 계약 및 기관 승인이 규제 기한에 맞도록 관리
- 배정된 시험기관 담당자를 위한 주요 개시 연락 창구이자 임상시험 전문가 역할 수행
- 필수 인증 조정
- 설명 및 동의서와 환자 안내서 등 시험 자료 작성
- 글로벌, 현지 및 가상 팀과 협력하여 임상 진단 솔루션 제공
- 지역, 문화 및 시간대를 넘어 협업하며 포용적인 팀 조성
지원 자격
- 과학 또는 관련 분야의 학위, 또는 이에 상응하는 교육과 경력의 조합
- 임상 운영 또는 임상시험 조정 분야의 입증된 경험
- 진단 및 의료기기 시험의 실무 경험
- 윤리위원회 및 관할 당국 규제 제출을 감독한 경험
- 체외진단 의료기기 체계 및 의료기기 규정에 대한 높은 이해
- ICH-GCP 가이드라인에 대한 이해
- 뛰어난 영어 문서 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 신뢰 관계를 구축하고 부서 간 이해관계자에게 영향력을 발휘하는 능력
- 외부 공급업체와의 관계를 관리하는 역량
- 독일어 능력 보유 시 우대
복리후생
- 유연한 근무 방식
- 평등한 고용 기회
- 유연 근무 요청 검토
- 소속감을 증진하는 포용적인 문화
- 다양한 지역, 문화 및 시간대에 걸친 전문적 협업