Roche 是一家专注于推进患者护理的全球医疗保健和制药公司，致力于通过研发、数字创新与协作推动医疗进步。公司拥有超过 101,000 名员工，汇聚了技术、制造、业务战略以及其他支持医疗创新的职能领域专业人才。Roche 重视其国际团队中的多元、公平与包容，并为经验丰富的专业人士、学生和毕业生提供职业发展路径，其中包括与其在德国、奥地利和瑞士的业务运营相关的机会。
临床试验现场经理，研究启动——德语区，伯吉斯希尔现场办公
罗氏正在招聘临床试验现场经理，在伯吉斯希尔启动诊断和医疗器械临床研究。 该职位负责研究中心启动、法规申报和研究文件管理，并与国际团队协作。
描述
- 负责完整的研究启动工作，从研究中心识别和遴选到启动
- 监督向伦理委员会和主管部门提交申报材料
- 确保试验记录、当地协议和机构审批符合监管截止期限
- 担任指定研究中心人员的主要启动联络人和临床试验专家
- 协调所需认证
- 创建知情同意书和患者指导手册等研究材料
- 与全球、本地和虚拟团队合作，交付临床诊断解决方案
- 跨地区、文化和时区协作，促进包容性团队建设
任职要求
- 具备科学或相关学科的学位，或具备同等的教育与工作经验组合
- 拥有临床运营或临床试验协调方面的实践经验
- 具备诊断和医疗器械试验的实际经验
- 具备监督伦理委员会和主管部门法规申报的经验
- 深入了解体外诊断医疗器械框架和医疗器械法规
- 了解ICH-GCP指南
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力
- 能够建立信任关系并影响跨职能利益相关者
- 能够管理与外部供应商的关系
- 具备德语能力者优先
福利待遇
- 灵活的工作安排
- 平等就业机会
- 考虑灵活工作申请
- 促进归属感的包容性文化
- 跨不同地区、文化和时区开展专业协作