Roche är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag med fokus på att främja patientvården genom forskning och utveckling, digital innovation och samarbete. Med över 101 000 medarbetare samlar företaget expertis inom teknik, tillverkning, affärsstrategi och andra funktioner som stödjer innovation inom hälso- och sjukvården. Roche lyfter fram mångfald, jämlikhet och inkludering i sina internationella team och erbjuder karriärvägar för yrkesverksamma med erfarenhet, studenter och nyutexaminerade, inklusive möjligheter kopplade till verksamheten i Tyskland, Österrike och Schweiz.
Clinical Site Manager, studiestart – tysktalande, Burgess Hill på plats
Roche söker en Clinical Site Manager för att starta kliniska studier av diagnostik och medicintekniska produkter i Burgess Hill. Rollen omfattar aktivering av prövningsställen, regulatoriska inskick och studiedokumentation i samarbete med internationella team.
Beskrivning
- Leda hela arbetet med studiestart, från identifiering och urval av prövningsställen till aktivering
- Övervaka inskick till etikprövningsnämnder och behöriga myndigheter
- Hålla prövningsdokumentation, lokala avtal och institutionella godkännanden i linje med regulatoriska tidsfrister
- Vara huvudkontakt och specialist på kliniska prövningar för tilldelad personal på prövningsstället
- Samordna nödvändiga certifieringar
- Skapa studiematerial, såsom informerade samtyckesblanketter och patientinstruktioner
- Samarbeta med globala, lokala och virtuella team för att leverera kliniska diagnostiklösningar
- Samarbeta över regioner, kulturer och tidszoner för att främja inkluderande team
Krav
- Examen inom naturvetenskap eller ett närliggande område, eller en motsvarande kombination av utbildning och erfarenhet
- Dokumenterad erfarenhet av klinisk verksamhet eller samordning av kliniska prövningar
- Praktisk erfarenhet av diagnostiska prövningar och prövningar av medicintekniska produkter
- Erfarenhet av att övervaka regulatoriska inskick till etikprövningsnämnder och behöriga myndigheter
- Goda kunskaper om regelverk för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter och medicintekniska produkter
- Förståelse för ICH-GCP-riktlinjer
- Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga på engelska
- Förmåga att skapa förtroendefulla relationer och påverka intressenter över olika funktioner
- Förmåga att hantera relationer med externa leverantörer
- Kunskaper i tyska är meriterande
Förmåner
- Flexibla arbetsformer
- Anställning enligt principen om lika möjligheter
- Möjligheter till flexibla arbetsarrangemang beaktas
- Inkluderande kultur som främjar tillhörighet
- Professionellt samarbete över olika regioner, kulturer och tidszoner