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Novo Nordisk
Novo Nordisk
Sponsor per visto H1BAlimenti e bevandeAssistenza sanitariaConsulenza
Novo Nordisk è un’azienda sanitaria globale impegnata nello sviluppo di trattamenti per l’obesità e il diabete, con oltre 25 anni di ricerca in questi ambiti. Fondata nel 1923, l’azienda produce farmaci destinati a sostenere i pazienti nelle diverse fasi della vita e lavora per rafforzare la sicurezza e l’integrità dei propri prodotti, anche attraverso iniziative contro i medicinali falsificati. La sua attività comprende la ricerca farmaceutica, l’assistenza ai pazienti e iniziative più ampie per migliorare l’accesso ai trattamenti essenziali.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate - In presenza a Vancouver

Gestisci l’esecuzione conforme degli studi clinici di Novo Nordisk a Vancouver, con responsabilità sul monitoraggio dei centri, la gestione dei rischi, la sicurezza dei pazienti e l’integrità dei dati.

CACanada
85.500 $ – 135.500 $ / anno
In sedeTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Gestire i centri di sperimentazione clinica assegnati attraverso visite di monitoraggio in presenza e da remoto.
  • Garantire la conformità ai protocolli di studio, alle linee guida ICH-GCP e ai requisiti normativi applicabili.
  • Utilizzare la gestione della qualità basata sul rischio (RBQM) per identificare, valutare e mitigare proattivamente i rischi dello studio.
  • Monitorare le prestazioni dei centri, il reclutamento, la fidelizzazione e la raccolta dei dati.
  • Indagare sulle discrepanze e gestire gli eventi avversi per tutelare la sicurezza dei pazienti e l’integrità dei dati.
  • Mantenere i centri pronti per le ispezioni.
  • Formare e supportare il personale dei centri su protocolli, procedure, sistemi e obblighi di conformità.
  • Rappresentare Novo Nordisk a livello dei centri, sviluppando relazioni efficaci con sperimentatori e team dei centri.
  • Collaborare con colleghi di diverse funzioni per supportare la realizzazione degli studi clinici.
  • Far progredire le operazioni di studio attraverso il miglioramento continuo, le nuove tecnologie e gli strumenti digitali.

Requisiti

  • Laurea in Scienze della Vita o disciplina correlata.
  • Almeno un anno di esperienza nel monitoraggio di studi clinici o in un ruolo pertinente presso un’azienda farmaceutica o una CRO.
  • Conoscenza delle linee guida ICH-GCP, dei requisiti normativi e della metodologia degli studi clinici.
  • Esperienza comprovata nella realizzazione di attività di studio di alta qualità in conformità a ICH-GCP, normative e SOP interne.
  • Esperienza pratica con piattaforme per studi clinici, tra cui EDC, CTMS ed eTMF.
  • Solide capacità organizzative, di gestione del tempo e di gestione dei progetti.
  • Capacità di supervisionare più centri e priorità concorrenti con grande attenzione ai dettagli.
  • Buone capacità di problem solving e di decisione, inclusa la capacità di identificare e mitigare i rischi.
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
  • Capacità di instaurare relazioni efficaci con gli stakeholder interni ed esterni.
  • Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione in un ambiente dinamico.
  • Elevata integrità e impegno costante per la qualità e la sicurezza dei pazienti.
  • Disponibilità ad adottare nuove tecnologie e strumenti digitali.
  • Disponibilità a viaggiare fino al 70% del tempo.
  • Esperienza pratica nell’applicazione della gestione della qualità basata sul rischio (RBQM) nella conduzione degli studi.

Benefit

  • Opportunità di apprendimento continuo
  • Supporto alla crescita professionale
  • Benefit in linea con la fase della vita e della carriera
  • Possono essere previste opportunità di incentivo a breve termine (STI)
  • Possono essere previste opportunità di incentivo a lungo termine (LTI)

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