Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk est une entreprise mondiale de santé qui se consacre au développement de traitements contre l’obésité et le diabète, avec plus de 25 ans de recherche dans ces domaines. Fondée en 1923, l’entreprise produit des médicaments destinés à accompagner les patients à différentes étapes de leur vie et œuvre à renforcer la sécurité et l’intégrité de ses produits, notamment en luttant contre les médicaments falsifiés. Ses activités couvrent la recherche pharmaceutique, les soins aux patients et des initiatives plus larges visant à améliorer l’accès aux traitements essentiels.

Attaché(e) de recherche clinique - Sur site à Vancouver

Gérez l’exécution conforme aux exigences des essais cliniques de Novo Nordisk à Vancouver, avec la responsabilité du suivi des sites, de la gestion des risques, de la sécurité des patients et de l’intégrité des données.

Description

  • Gérer les sites d’essais cliniques attribués au moyen de visites de suivi sur site et à distance.
  • Veiller au respect des protocoles de l’étude, des normes ICH-GCP et des exigences réglementaires applicables.
  • Utiliser la gestion de la qualité fondée sur les risques (RBQM) pour identifier, évaluer et atténuer proactivement les risques liés à l’étude.
  • Suivre la performance des sites, le recrutement, la rétention et la collecte des données.
  • Examiner les écarts et gérer les événements indésirables afin de protéger la sécurité des patients et l’intégrité des données.
  • Maintenir les sites prêts pour les inspections.
  • Former et accompagner le personnel des sites concernant les protocoles, les procédures, les systèmes et les obligations de conformité.
  • Représenter Novo Nordisk au niveau des sites tout en développant des relations efficaces avec les investigateurs et les équipes des sites.
  • Collaborer avec des collègues de différentes fonctions pour soutenir la réalisation des essais cliniques.
  • Faire progresser les opérations d’étude grâce à l’amélioration continue, aux nouvelles technologies et aux outils numériques.

Exigences

  • Diplôme universitaire en sciences de la vie ou dans une discipline connexe.
  • Au moins un an d’expérience dans le suivi d’essais cliniques ou dans un poste pertinent au sein de l’industrie pharmaceutique ou d’une CRO.
  • Connaissance des normes ICH-GCP, des exigences réglementaires et de la méthodologie des essais cliniques.
  • Expérience démontrée dans la réalisation d’activités d’essais de haute qualité conformément aux normes ICH-GCP, à la réglementation et aux procédures opératoires normalisées internes.
  • Expérience pratique des plateformes d’essais cliniques, notamment EDC, CTMS et eTMF.
  • Excellentes capacités d’organisation, de gestion du temps et de gestion de projet.
  • Capacité à superviser plusieurs sites et priorités concurrentes avec une grande attention aux détails.
  • Solides compétences en résolution de problèmes et en prise de décision, notamment la capacité à identifier et à atténuer les risques.
  • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale.
  • Capacité à établir des relations efficaces avec les parties prenantes internes et externes.
  • Capacité à travailler de manière autonome et collaborative dans un environnement dynamique.
  • Grande intégrité et engagement constant envers la qualité et la sécurité des patients.
  • Volonté d’adopter de nouvelles technologies et de nouveaux outils numériques.
  • Disponibilité pour voyager jusqu’à 70 % du temps.
  • Expérience pratique de l’application de la gestion de la qualité fondée sur les risques (RBQM) dans la conduite d’études.

Avantages

  • Possibilités d’apprentissage continu
  • Soutien au développement de carrière
  • Avantages adaptés à votre étape de vie et de carrière
  • Des possibilités d’intéressement à court terme (STI) peuvent s’appliquer
  • Des possibilités d’intéressement à long terme (LTI) peuvent s’appliquer

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