Novo Nordisk to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, koncentrująca się na opracowywaniu terapii otyłości i cukrzycy oraz prowadząca badania w tych obszarach od ponad 25 lat. Założona w 1923 roku firma produkuje leki przeznaczone do wspierania pacjentów na różnych etapach życia i działa na rzecz zwiększania bezpieczeństwa oraz zachowania integralności swoich produktów, w tym podejmuje działania przeciwko sfałszowanym lekom. Jej działalność obejmuje badania farmaceutyczne, opiekę nad pacjentami oraz szersze inicjatywy na rzecz poprawy dostępu do niezbędnego leczenia.
Specjalista ds. badań klinicznych – praca stacjonarna w Vancouverze
Zarządzaj zgodną z wymaganiami realizacją badań klinicznych Novo Nordisk w Vancouverze, odpowiadając za monitorowanie ośrodków, zarządzanie ryzykiem, bezpieczeństwo pacjentów i integralność danych.
Kanada85 500 $ – 135 500 $ / rok
StacjonarniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Zarządzaj przydzielonymi ośrodkami badań klinicznych poprzez wizyty monitorujące na miejscu i zdalnie.
- Dbaj o zgodność z protokołami badań, ICH-GCP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.
- Stosuj oparte na ryzyku zarządzanie jakością (RBQM) w celu identyfikowania, oceniania i proaktywnego ograniczania ryzyka związanego z badaniem.
- Monitoruj wyniki ośrodków, rekrutację, utrzymanie uczestników i gromadzenie danych.
- Badaj rozbieżności i zarządzaj zdarzeniami niepożądanymi, aby chronić bezpieczeństwo pacjentów i integralność danych.
- Utrzymuj gotowość ośrodków do inspekcji.
- Szkol i wspieraj personel ośrodków w zakresie protokołów, procedur, systemów i obowiązków związanych ze zgodnością.
- Reprezentuj Novo Nordisk na poziomie ośrodka, rozwijając skuteczne relacje z badaczami i zespołami ośrodków.
- Współpracuj z kolegami z różnych funkcji, aby wspierać realizację badań klinicznych.
- Usprawniaj działania związane z badaniami poprzez ciągłe doskonalenie, nowe technologie i narzędzia cyfrowe.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej dyscyplinie.
- Co najmniej rok doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych lub na odpowiednim stanowisku w firmie farmaceutycznej albo CRO.
- Znajomość ICH-GCP, wymogów regulacyjnych i metodologii badań klinicznych.
- Udokumentowane doświadczenie w realizacji wysokiej jakości działań związanych z badaniami zgodnie z ICH-GCP, przepisami i wewnętrznymi SOP.
- Praktyczne doświadczenie z platformami do badań klinicznych, w tym EDC, CTMS i eTMF.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne oraz umiejętność zarządzania czasem i projektami.
- Umiejętność nadzorowania wielu ośrodków i pracy z konkurującymi priorytetami przy dużej dbałości o szczegóły.
- Dobre umiejętności rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji, w tym identyfikowania i ograniczania ryzyka.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Umiejętność budowania skutecznych relacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami.
- Umiejętność samodzielnej i zespołowej pracy w dynamicznym środowisku.
- Wysoka uczciwość i konsekwentne zaangażowanie w jakość oraz bezpieczeństwo pacjentów.
- Gotowość do korzystania z nowych technologii i narzędzi cyfrowych.
- Gotowość do podróży służbowych przez maksymalnie 70% czasu pracy.
- Praktyczne doświadczenie w stosowaniu opartego na ryzyku zarządzania jakością (RBQM) podczas prowadzenia badań.
Benefity
- Stałe możliwości nauki
- Wsparcie rozwoju kariery
- Świadczenia dopasowane do etapu życia i kariery
- Mogą obowiązywać możliwości krótkoterminowych zachęt (STI)
- Mogą obowiązywać możliwości długoterminowych zachęt (LTI)