
Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มุ่งพัฒนาวิธีการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวาน โดยมีประสบการณ์การวิจัยในด้านเหล่านี้มายาวนานกว่า 25 ปี บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และผลิตยาที่มีเป้าหมายเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยในช่วงวัยต่าง ๆ พร้อมทั้งทำงานเพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ รวมถึงความพยายามในการแก้ไขปัญหายาปลอม งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยทางเภสัชกรรม การดูแลผู้ป่วย และความพยายามในวงกว้างเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษาที่จำเป็น
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก - ปฏิบัติงานประจำที่แวนคูเวอร์
บริหารการดำเนินการทดลองทางคลินิกที่เป็นไปตามข้อกำหนดให้แก่ Novo Nordisk ในแวนคูเวอร์ โดยรับผิดชอบการติดตามศูนย์ การจัดการความเสี่ยง ความปลอดภัยของผู้ป่วย และความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล
$85,500 – $135,500 / ปี
ในสถานที่เต็มเวลาระดับจูเนียร์ระดับกลางภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- บริหารศูนย์ทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายผ่านการตรวจติดตามทั้งแบบลงพื้นที่และจากระยะไกล
- ดูแลให้เป็นไปตามโครงร่างการศึกษา ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ใช้การจัดการคุณภาพตามความเสี่ยง (RBQM) เพื่อระบุ ประเมิน และลดความเสี่ยงของการศึกษาเชิงรุก
- ติดตามผลการดำเนินงานของศูนย์ การรับสมัคร การคงอยู่ของผู้เข้าร่วม และการเก็บรวบรวมข้อมูล
- ตรวจสอบความคลาดเคลื่อนและจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วยและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล
- รักษาความพร้อมของศูนย์สำหรับการตรวจประเมิน
- ฝึกอบรมและสนับสนุนบุคลากรประจำศูนย์เกี่ยวกับโครงร่าง ขั้นตอน ระบบ และภาระหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เป็นตัวแทนของ Novo Nordisk ในระดับศูนย์ พร้อมสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลกับผู้วิจัยและทีมงานประจำศูนย์
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานจากหลายสายงานเพื่อสนับสนุนการส่งมอบการทดลองทางคลินิก
- พัฒนาการดำเนินงานของการศึกษาผ่านการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เทคโนโลยีใหม่ และเครื่องมือดิจิทัล
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีในการติดตามการทดลองทางคลินิก หรือในตำแหน่งที่เกี่ยวข้องในบริษัทยาหรือ CRO
- มีความรู้เกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และระเบียบวิธีการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์แสดงให้เห็นถึงการดำเนินกิจกรรมการทดลองที่มีคุณภาพสูงตาม ICH-GCP กฎระเบียบ และ SOP ภายใน
- มีประสบการณ์จริงในการใช้แพลตฟอร์มการทดลองทางคลินิก รวมถึง EDC, CTMS และ eTMF
- มีทักษะด้านการจัดองค์กร การบริหารเวลา และการบริหารโครงการที่ดี
- สามารถดูแลหลายศูนย์และจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกัน โดยใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
- มีทักษะที่ดีในการแก้ปัญหาและตัดสินใจ รวมถึงความสามารถในการระบุและลดความเสี่ยง
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ
- สามารถสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่นในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
- มีความซื่อสัตย์สุจริตสูงและมุ่งมั่นต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ
- พร้อมเรียนรู้และนำเทคโนโลยีใหม่รวมถึงเครื่องมือดิจิทัลมาใช้
- สามารถเดินทางได้สูงสุด 70% ของเวลาทำงาน
- มีประสบการณ์จริงในการประยุกต์ใช้การจัดการคุณภาพตามความเสี่ยง (RBQM) ในการดำเนินการศึกษา
สวัสดิการ
- โอกาสในการเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง
- การสนับสนุนความก้าวหน้าในอาชีพ
- สวัสดิการที่สอดคล้องกับช่วงชีวิตและเส้นทางอาชีพของคุณ
- อาจมีโอกาสได้รับผลตอบแทนจูงใจระยะสั้น (STI)
- อาจมีโอกาสได้รับผลตอบแทนจูงใจระยะยาว (LTI)