Novo Nordisk globalna je zdravstvena kompanija usmjerena na razvoj liječenja pretilosti i dijabetesa, s više od 25 godina istraživanja u tim područjima. Osnovana 1923. godine, kompanija proizvodi lijekove namijenjene pružanju podrške pacijentima u različitim životnim razdobljima te radi na jačanju sigurnosti i cjelovitosti svojih proizvoda, uključujući napore za rješavanje problema krivotvorenih lijekova. Njezin rad obuhvaća farmaceutska istraživanja, skrb za pacijente i šire napore za poboljšanje pristupa osnovnom liječenju.
Suradnik za klinička istraživanja – Vancouver, rad na lokaciji
Upravljanje provedbom kliničkih ispitivanja za Novo Nordisk u Vancouveru uz odgovornost za praćenje lokacija, upravljanje rizicima, sigurnost pacijenata i cjelovitost podataka.
Kanada85.500 $ – 135.500 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Upravljanje dodijeljenim lokacijama kliničkih ispitivanja putem nadzornih posjeta na lokaciji i na daljinu.
- Održavanje usklađenosti s protokolima ispitivanja, ICH-GCP smjernicama i primjenjivim regulatornim zahtjevima.
- Primjena upravljanja kvalitetom na temelju rizika (RBQM) za prepoznavanje, procjenu i proaktivno ublažavanje rizika ispitivanja.
- Praćenje uspješnosti lokacija, regrutiranja, zadržavanja sudionika i prikupljanja podataka.
- Istraživanje odstupanja i upravljanje štetnim događajima radi zaštite sigurnosti pacijenata i cjelovitosti podataka.
- Održavanje spremnosti lokacija za inspekcije.
- Obuka i podrška osoblju lokacija u vezi s protokolima, postupcima, sustavima i obvezama usklađenosti.
- Predstavljanje tvrtke Novo Nordisk na razini lokacije uz razvijanje učinkovitih odnosa s istraživačima i timovima lokacija.
- Suradnja s kolegama iz različitih funkcija radi podrške provedbi kliničkih ispitivanja.
- Unaprjeđivanje provedbe ispitivanja kroz kontinuirano poboljšanje, nove tehnologije i digitalne alate.
Zahtjevi
- Završen studij prirodnih znanosti ili srodnog područja.
- Najmanje jedna godina iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja ili na relevantnoj poziciji u farmaceutskoj tvrtki ili CRO organizaciji.
- Poznavanje ICH-GCP smjernica, regulatornih zahtjeva i metodologije kliničkih ispitivanja.
- Dokazano provođenje visokokvalitetnih aktivnosti ispitivanja u skladu s ICH-GCP smjernicama, propisima i internim standardnim operativnim postupcima.
- Praktično iskustvo s platformama za klinička ispitivanja, uključujući EDC, CTMS i eTMF.
- Izražene organizacijske vještine, upravljanje vremenom i projektno upravljanje.
- Sposobnost nadzora nad više lokacija i konkurentskim prioritetima uz veliku pozornost na detalje.
- Razvijene vještine rješavanja problema i donošenja odluka, uključujući prepoznavanje i ublažavanje rizika.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine.
- Sposobnost uspostavljanja učinkovitih odnosa s internim i vanjskim dionicima.
- Sposobnost samostalnog i suradničkog rada u dinamičnom okruženju.
- Visok stupanj integriteta i dosljedna predanost kvaliteti i sigurnosti pacijenata.
- Spremnost na prihvaćanje novih tehnologija i digitalnih alata.
- Spremnost na putovanja do 70 % radnog vremena.
- Praktično iskustvo u primjeni upravljanja kvalitetom na temelju rizika (RBQM) u provedbi ispitivanja.
Pogodnosti
- Mogućnosti kontinuiranog učenja
- Podrška profesionalnom napredovanju
- Pogodnosti usklađene s vašom životnom i karijernom fazom
- Moguće su prilike za kratkoročne poticaje (STI)
- Moguće su prilike za dugoročne poticaje (LTI)