Novo Nordisk یک شرکت جهانی در حوزه سلامت است که بر توسعه درمان‌های چاقی و دیابت تمرکز دارد و بیش از ۲۵ سال است در این زمینه‌ها تحقیق می‌کند. این شرکت که در سال ۱۹۲۳ تأسیس شده، داروهایی تولید می‌کند که برای حمایت از بیماران در مراحل مختلف زندگی طراحی شده‌اند و برای تقویت ایمنی و یکپارچگی محصولات خود، از جمله از طریق تلاش برای مقابله با داروهای جعلی، فعالیت می‌کند. حوزه فعالیت آن پژوهش‌های دارویی، مراقبت از بیماران و تلاش‌های گسترده‌تر برای بهبود دسترسی به درمان‌های ضروری را دربرمی‌گیرد.
کارشناس تحقیقات بالینی - حضور در محل در ونکوور
اجرای منطبق با مقررات کارآزمایی‌های بالینی برای نوو نوردیسک در ونکوور را مدیریت کنید و مسئول پایش سایت، مدیریت ریسک، ایمنی بیمار و یکپارچگی داده‌ها باشید.
توضیحات
- سایت‌های کارآزمایی بالینی محول‌شده را از طریق بازدیدهای پایش حضوری و از راه دور مدیریت کنید.
- انطباق با پروتکل‌های مطالعه، ICH-GCP و الزامات مقرراتی قابل‌اعمال را حفظ کنید.
- با استفاده از مدیریت کیفیت مبتنی بر ریسک (RBQM)، ریسک‌های مطالعه را شناسایی، ارزیابی و به‌صورت پیشگیرانه کاهش دهید.
- عملکرد سایت، جذب و حفظ مشارکت‌کنندگان و گردآوری داده‌ها را پایش کنید.
- مغایرت‌ها را بررسی و رویدادهای ناخواسته را برای حفاظت از ایمنی بیمار و یکپارچگی داده‌ها مدیریت کنید.
- آمادگی سایت برای بازرسی‌ها را حفظ کنید.
- به کارکنان سایت درباره پروتکل‌ها، رویه‌ها، سامانه‌ها و تعهدات انطباقی آموزش و پشتیبانی ارائه دهید.
- ضمن ایجاد روابط مؤثر با پژوهشگران و تیم‌های سایت، در سطح سایت نماینده نوو نوردیسک باشید.
- برای پشتیبانی از اجرای کارآزمایی بالینی با همکاران واحدهای مختلف همکاری کنید.
- با بهبود مستمر، فناوری‌های جدید و ابزارهای دیجیتال، عملیات مطالعه را پیش ببرید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی یا رشته‌ای مرتبط.
- حداقل یک سال تجربه در پایش کارآزمایی‌های بالینی یا یک موقعیت مرتبط در شرکت دارویی یا CRO.
- دانش ICH-GCP، الزامات مقرراتی و روش‌شناسی کارآزمایی بالینی.
- سابقه اثبات‌شده در ارائه فعالیت‌های باکیفیت کارآزمایی مطابق با ICH-GCP، مقررات و SOPهای داخلی.
- تجربه عملی کار با پلتفرم‌های کارآزمایی بالینی از جمله EDC، CTMS و eTMF.
- توانمندی‌های قوی در سازمان‌دهی، مدیریت زمان و مدیریت پروژه.
- توانایی نظارت بر چندین سایت و اولویت‌های رقیب با توجه دقیق به جزئیات.
- مهارت‌های مناسب حل مسئله و تصمیم‌گیری، از جمله توانایی شناسایی و کاهش ریسک‌ها.
- مهارت‌های عالی ارتباطی کتبی و شفاهی.
- توانایی ایجاد روابط مؤثر با ذی‌نفعان داخلی و خارجی.
- توانایی کار مستقل و مشارکتی در محیطی پویا.
- صداقت بالا و تعهد مستمر به کیفیت و ایمنی بیمار.
- آمادگی برای پذیرش فناوری‌های جدید و ابزارهای دیجیتال.
- آمادگی برای سفر تا ۷۰ درصد از زمان کاری.
- تجربه عملی در به‌کارگیری مدیریت کیفیت مبتنی بر ریسک (RBQM) در اجرای مطالعه.
مزایا
- فرصت‌های یادگیری مستمر
- پشتیبانی از پیشرفت شغلی
- مزایایی متناسب با مرحله زندگی و مسیر شغلی شما
- فرصت‌های پاداش کوتاه‌مدت (STI) ممکن است اعمال شود
- فرصت‌های پاداش بلندمدت (LTI) ممکن است اعمال شود