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Novo Nordisk
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Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
Novo Nordisk ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen gegen Adipositas und Diabetes konzentriert und in diesen Bereichen auf mehr als 25 Jahre Forschung zurückblickt. Das 1923 gegründete Unternehmen stellt Arzneimittel her, die Patientinnen und Patienten in verschiedenen Lebensphasen unterstützen sollen, und setzt sich für die Sicherheit und Integrität seiner Produkte ein, unter anderem durch Maßnahmen gegen gefälschte Arzneimittel. Die Arbeit des Unternehmens umfasst pharmazeutische Forschung, Patientenversorgung und umfassendere Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu essenziellen Behandlungen.
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Stellen im Unternehmen

Klinischer Forschungsmitarbeiter – vor Ort in Vancouver

Steuern Sie die regelkonforme Durchführung klinischer Studien für Novo Nordisk in Vancouver mit Verantwortung für Monitoring, Risikomanagement, Patientensicherheit und Datenintegrität.

CAKanada
85.500 $ – 135.500 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Betreuen Sie die zugewiesenen Prüfzentren durch Vor-Ort- und Remote-Monitoringbesuche.
  • Stellen Sie die Einhaltung von Studienprotokollen, ICH-GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen sicher.
  • Nutzen Sie risikobasiertes Qualitätsmanagement (RBQM), um Studienrisiken zu identifizieren, zu bewerten und proaktiv zu minimieren.
  • Überwachen Sie die Leistung der Prüfzentren, die Rekrutierung, die Bindung von Studienteilnehmenden und die Datenerfassung.
  • Untersuchen Sie Abweichungen und bearbeiten Sie unerwünschte Ereignisse, um Patientensicherheit und Datenintegrität zu gewährleisten.
  • Stellen Sie die Inspektionsbereitschaft der Prüfzentren sicher.
  • Schulen und unterstützen Sie das Personal der Prüfzentren zu Protokollen, Verfahren, Systemen und Compliance-Verpflichtungen.
  • Vertreten Sie Novo Nordisk auf Ebene der Prüfzentren und bauen Sie wirksame Beziehungen zu Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie den Teams der Prüfzentren auf.
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Kolleginnen und Kollegen zusammen, um die Durchführung klinischer Studien zu unterstützen.
  • Entwickeln Sie die Studienabläufe durch kontinuierliche Verbesserung, neue Technologien und digitale Tools weiter.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung.
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung im Monitoring klinischer Studien oder in einer entsprechenden Position bei einem Pharmaunternehmen oder CRO.
  • Kenntnisse in ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und Methoden klinischer Studien.
  • Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung hochwertiger Studienaktivitäten gemäß ICH-GCP, gesetzlichen Vorgaben und internen SOPs.
  • Praktische Erfahrung mit Plattformen für klinische Studien, einschließlich EDC, CTMS und eTMF.
  • Ausgeprägte Organisations-, Zeitmanagement- und Projektmanagementfähigkeiten.
  • Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und konkurrierende Prioritäten mit großer Detailgenauigkeit zu betreuen.
  • Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, Risiken zu erkennen und zu minimieren.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, wirksame Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen.
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld selbstständig und kooperativ zu arbeiten.
  • Hohes Maß an Integrität und konsequentes Engagement für Qualität und Patientensicherheit.
  • Bereitschaft, neue Technologien und digitale Tools einzusetzen.
  • Bereitschaft, bis zu 70 % der Arbeitszeit zu reisen.
  • Praktische Erfahrung in der Anwendung von risikobasiertem Qualitätsmanagement (RBQM) bei der Studiendurchführung.

Zusatzleistungen

  • Kontinuierliche Lernmöglichkeiten
  • Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung
  • Leistungen, die auf Ihre Lebens- und Karrierephase abgestimmt sind
  • Möglichkeiten für kurzfristige Incentives (STI) können gelten
  • Möglichkeiten für langfristige Incentives (LTI) können gelten

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