Novo Nordisk ir globāls veselības aprūpes uzņēmums, kas koncentrējas uz aptaukošanās un diabēta ārstēšanas līdzekļu izstrādi un kuram šajās jomās ir vairāk nekā 25 gadu pētniecības pieredze. Uzņēmums, kas dibināts 1923. gadā, ražo zāles, kuru mērķis ir atbalstīt pacientus dažādos dzīves posmos, un strādā pie savu produktu drošuma un uzticamības stiprināšanas, tostarp cīnoties pret viltotām zālēm. Tā darbība aptver farmaceitisko pētniecību, pacientu aprūpi un plašākus centienus uzlabot būtiskas ārstēšanas pieejamību.
Klīnisko pētījumu speciālists – Vankūvera, darbs klātienē
Vankūverā vadīsiet Novo Nordisk klīnisko pētījumu prasībām atbilstošu īstenošanu, atbildot par pētījumu centru uzraudzību, risku pārvaldību, pacientu drošību un datu integritāti.
Kanāda85 500 $ – 135 500 $ / gads
KlātienēPilna slodzeJaunākais speciālistsVidējais līmenisNepieciešamā Valoda: angļuKlīniskā pētniecībaApraksts
- Pārvaldiet uzticētos klīnisko pētījumu centrus, veicot uzraudzības vizītes klātienē un attālināti.
- Nodrošiniet pētījumu protokolu, ICH-GCP un piemērojamo normatīvo prasību ievērošanu.
- Izmantojiet uz risku balstītu kvalitātes pārvaldību (RBQM), lai identificētu, novērtētu un proaktīvi mazinātu pētījumu riskus.
- Uzraugiet pētījumu centru darbību, dalībnieku piesaisti, noturēšanu un datu vākšanu.
- Izmeklējiet neatbilstības un pārvaldiet nevēlamus notikumus, lai aizsargātu pacientu drošību un datu integritāti.
- Nodrošiniet pētījumu centru gatavību pārbaudēm.
- Apmāciet un atbalstiet pētījumu centru personālu saistībā ar protokoliem, procedūrām, sistēmām un atbilstības pienākumiem.
- Pārstāviet Novo Nordisk pētījumu centra līmenī un veidojiet efektīvas attiecības ar pētniekiem un pētījumu centru komandām.
- Sadarbojieties ar dažādu funkciju kolēģiem, lai atbalstītu klīnisko pētījumu īstenošanu.
- Pilnveidojiet pētījumu darbību, nepārtraukti uzlabojot procesus un izmantojot jaunas tehnoloģijas un digitālos rīkus.
Prasības
- Dzīvības zinātņu vai saistītas jomas bakalaura grāds.
- Vismaz viena gada pieredze klīnisko pētījumu uzraudzībā vai atbilstošā amatā farmācijas uzņēmumā vai klīnisko pētījumu pakalpojumu organizācijā (CRO).
- Zināšanas par ICH-GCP, normatīvajām prasībām un klīnisko pētījumu metodoloģiju.
- Pierādīta spēja īstenot augstas kvalitātes pētījumu darbības saskaņā ar ICH-GCP, normatīvajiem aktiem un iekšējām standarta darba procedūrām.
- Praktiska pieredze darbā ar klīnisko pētījumu platformām, tostarp EDC, CTMS un eTMF.
- Spēcīgas organizēšanas, laika pārvaldības un projektu vadības prasmes.
- Spēja pārraudzīt vairākus pētījumu centrus un pārvaldīt konkurējošas prioritātes, pievēršot rūpīgu uzmanību detaļām.
- Labas problēmu risināšanas un lēmumu pieņemšanas prasmes, tostarp spēja identificēt un mazināt riskus.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes.
- Spēja veidot efektīvas attiecības ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām.
- Spēja patstāvīgi un sadarbojoties strādāt dinamiskā vidē.
- Augsta integritāte un konsekventa apņemšanās ievērot kvalitāti un pacientu drošību.
- Vēlme apgūt jaunas tehnoloģijas un digitālos rīkus.
- Gatavība ceļot līdz 70 % darba laika.
- Praktiska pieredze uz risku balstītas kvalitātes pārvaldības (RBQM) piemērošanā pētījumu īstenošanā.
Priekšrocības
- Nepārtrauktas mācīšanās iespējas
- Atbalsts karjeras izaugsmei
- Ieguvumi, kas pielāgoti jūsu dzīves un karjeras posmam
- Var būt pieejamas īstermiņa stimulēšanas (STI) iespējas
- Var būt pieejamas ilgtermiņa stimulēšanas (LTI) iespējas