Novo Nordisk es una empresa global de atención sanitaria centrada en el desarrollo de tratamientos para la obesidad y la diabetes, con más de 25 años de investigación en estas áreas. Fundada en 1923, la empresa produce medicamentos destinados a ayudar a pacientes en distintas etapas de la vida y trabaja para reforzar la seguridad y la integridad de sus productos, incluidos los esfuerzos para combatir los medicamentos falsificados. Su labor abarca la investigación farmacéutica, la atención a los pacientes y otras iniciativas más amplias para mejorar el acceso a tratamientos esenciales.
Asociado/a de Investigación Clínica - Presencial en Vancouver
Gestiona la ejecución conforme a la normativa de ensayos clínicos de Novo Nordisk en Vancouver, con responsabilidad sobre el seguimiento de centros, la gestión de riesgos, la seguridad de los pacientes y la integridad de los datos.
Canadá85.500 $ – 135.500 $ / año
PresencialTiempo completoJuniorIntermedioIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Gestiona los centros de ensayos clínicos asignados mediante visitas de seguimiento presenciales y remotas.
- Garantiza el cumplimiento de los protocolos del estudio, las normas ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables.
- Utiliza la Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) para identificar, evaluar y mitigar proactivamente los riesgos del estudio.
- Supervisa el desempeño de los centros, el reclutamiento, la retención y la recopilación de datos.
- Investiga discrepancias y gestiona acontecimientos adversos para proteger la seguridad de los pacientes y la integridad de los datos.
- Mantiene los centros preparados para las inspecciones.
- Forma y apoya al personal de los centros en protocolos, procedimientos, sistemas y obligaciones de cumplimiento.
- Representa a Novo Nordisk a nivel de centro y desarrolla relaciones eficaces con investigadores y equipos de los centros.
- Colabora con colegas de distintas funciones para apoyar la ejecución de los ensayos clínicos.
- Mejora las operaciones del estudio mediante la mejora continua, nuevas tecnologías y herramientas digitales.
Requisitos
- Título universitario en Ciencias de la Vida o una disciplina relacionada.
- Al menos un año de experiencia en seguimiento de ensayos clínicos o en un puesto relevante en la industria farmacéutica o una CRO.
- Conocimientos de ICH-GCP, requisitos regulatorios y metodología de ensayos clínicos.
- Experiencia demostrada en la ejecución de actividades de ensayos de alta calidad conforme a ICH-GCP, la normativa y los procedimientos normalizados de trabajo internos.
- Experiencia práctica con plataformas de ensayos clínicos, incluidos EDC, CTMS y eTMF.
- Sólidas capacidades de organización, gestión del tiempo y gestión de proyectos.
- Capacidad para supervisar varios centros y prioridades simultáneas con gran atención al detalle.
- Buenas habilidades de resolución de problemas y toma de decisiones, incluida la capacidad para identificar y mitigar riesgos.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Capacidad para establecer relaciones eficaces con las partes interesadas internas y externas.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en un entorno dinámico.
- Alta integridad y compromiso constante con la calidad y la seguridad de los pacientes.
- Disposición para adoptar nuevas tecnologías y herramientas digitales.
- Disponibilidad para viajar hasta el 70 % del tiempo.
- Experiencia práctica en la aplicación de la Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) durante la realización de estudios.
Beneficios
- Oportunidades de aprendizaje continuo
- Apoyo para el desarrollo profesional
- Beneficios adaptados a tu etapa vital y profesional
- Pueden aplicarse oportunidades de incentivos a corto plazo (STI)
- Pueden aplicarse oportunidades de incentivos a largo plazo (LTI)