Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk er en global sundhedsvirksomhed, der fokuserer på at udvikle behandlinger mod fedme og diabetes og har forsket inden for disse områder i mere end 25 år. Virksomheden blev grundlagt i 1923 og producerer lægemidler, der skal støtte patienter gennem forskellige stadier af livet. Den arbejder også på at styrke sikkerheden og integriteten af sine produkter, blandt andet gennem initiativer mod forfalskede lægemidler. Arbejdet omfatter lægemiddelforskning, patientpleje og bredere indsatser for at forbedre adgangen til nødvendig behandling.

Clinical Research Associate – Vancouver, fremmøde

Stå for gennemførelsen af kliniske forsøg i overensstemmelse med kravene for Novo Nordisk i Vancouver med ansvar for site-monitorering, risikostyring, patientsikkerhed og dataintegritet.

Beskrivelse

  • Administrere tildelte kliniske forsøgssteder gennem monitoreringsbesøg på stedet og på afstand.
  • Sikre overholdelse af studieprotokoller, ICH-GCP og gældende regulatoriske krav.
  • Anvende risikobaseret kvalitetsstyring (RBQM) til at identificere, evaluere og proaktivt reducere risici i studiet.
  • Overvåge forsøgsstedets resultater, rekruttering, fastholdelse og dataindsamling.
  • Undersøge uoverensstemmelser og håndtere bivirkninger for at beskytte patientsikkerheden og dataintegriteten.
  • Sikre, at forsøgsstedet er klar til inspektioner.
  • Uddanne og støtte personalet på forsøgsstedet i protokoller, procedurer, systemer og forpligtelser vedrørende compliance.
  • Repræsentere Novo Nordisk på forsøgsstedet og opbygge effektive relationer til investigatorer og forsøgsstedets teams.
  • Samarbejde med tværfunktionelle kolleger om at understøtte gennemførelsen af kliniske forsøg.
  • Udvikle studiedriften gennem løbende forbedringer, nye teknologier og digitale værktøjer.

Krav

  • Bachelorgrad inden for life science eller et beslægtet område.
  • Mindst ét års erfaring med monitorering af kliniske forsøg eller en relevant stilling i medicinalindustrien eller en CRO.
  • Kendskab til ICH-GCP, regulatoriske krav og metodik for kliniske forsøg.
  • Dokumenteret erfaring med at levere kliniske forsøgsaktiviteter af høj kvalitet i overensstemmelse med ICH-GCP, gældende regler og interne SOP'er.
  • Praktisk erfaring med platforme til kliniske forsøg, herunder EDC, CTMS og eTMF.
  • Stærke organisatoriske evner samt gode evner inden for tids- og projektstyring.
  • Evne til at føre tilsyn med flere forsøgssteder og håndtere konkurrerende prioriteter med stor sans for detaljer.
  • Gode problemløsnings- og beslutningsevner, herunder evnen til at identificere og reducere risici.
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
  • Evne til at etablere effektive relationer til interne og eksterne interessenter.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejdsorienteret i et dynamisk miljø.
  • Høj integritet og et konsekvent engagement i kvalitet og patientsikkerhed.
  • Villighed til at tage nye teknologier og digitale værktøjer i brug.
  • Mulighed for at rejse op til 70 % af arbejdstiden.
  • Praktisk erfaring med at anvende risikobaseret kvalitetsstyring (RBQM) i gennemførelsen af studier.

Fordele

  • Løbende muligheder for læring
  • Støtte til karriereudvikling
  • Fordele, der er tilpasset din livs- og karrierefase
  • Muligheder for kortsigtede incitamenter (STI) kan forekomme
  • Muligheder for langsigtede incitamenter (LTI) kan forekomme

Relaterede job

Delegate CX

Regnskabsspecialist på distancen – hotel og restauration

Delegate CX
11 – 50 Medarbejdere
RådgivningRekrutteringVirksomhed

Håndter kreditor- og debitorbogføring, fakturering, opkrævning og finansielle registreringer for amerikanske kunder inden for hotel og restauration. Fuldtidsarbejde hjemmefra i Filippinerne med QuickBooks, Excel og andre regnskabssystemer.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Senior teknisk arkitekt for kanalpresales, storage – HPE Canada, fjernarbejde

Hewlett Packard Enterprise

Hjælp HPE's kanalpartnere med at positionere, designe og sælge storage- og databeskyttelsesløsninger. Bidrag til løsningsarkitektur, demonstrationer, proof of concept, pipelineudvikling og teknisk rådgivning af partnere.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Teknisk presalesarkitekt for kanaler, Canada

Hewlett Packard Enterprise

Vejled HPE’s kanalpartnere i at positionere, designe og levere løsninger til lagring og databeskyttelse. Opbyg partnernes tekniske kompetencer, udvikl salgsmuligheder, og hjælp med at vinde i konkurrencen.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Senior cloudingeniør i netværksdrift (Secret-sikkerhedsgodkendelse)

Hewlett Packard Enterprise

Drift HPE’s sikre private cloud- og datacenternetværk for føderale kunder. Fejlsøg på klassificeret infrastruktur og VMware NSX i Oklahoma, Pennsylvania og Utah.

Åbn
General Dynamics Information Technology

Senior Azure Cloud Data Engineer

General Dynamics Information Technology

Modernisér Indian Health Services kliniske journaler ved at bygge datapipelines i Azure og skalerbare datamodeller til sundhedsvæsenet. Udvikl ETL-arbejdsgange og PySpark-transformationer til sundhedsdata i stor skala.

Åbn