A Novo Nordisk é uma empresa global de saúde focada no desenvolvimento de tratamentos para obesidade e diabetes, com mais de 25 anos de pesquisa nessas áreas. Fundada em 1923, a empresa produz medicamentos destinados a apoiar pacientes em diferentes fases da vida e trabalha para fortalecer a segurança e a integridade de seus produtos, incluindo esforços para combater medicamentos falsificados. Sua atuação abrange pesquisa farmacêutica, atendimento aos pacientes e iniciativas mais amplas para melhorar o acesso a tratamentos essenciais.
Associado(a) de Pesquisa Clínica - Presencial em Vancouver
Gerencie a execução de ensaios clínicos em conformidade com as normas da Novo Nordisk em Vancouver, com responsabilidade pelo monitoramento de centros, gerenciamento de riscos, segurança dos pacientes e integridade dos dados.
Canadá$ 85.500 – $ 135.500 / ano
PresencialTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Gerenciar os centros de ensaios clínicos atribuídos por meio de visitas de monitoramento presenciais e remotas.
- Manter a conformidade com os protocolos do estudo, as normas ICH-GCP e os requisitos regulatórios aplicáveis.
- Usar o Gerenciamento da Qualidade Baseado em Riscos (RBQM) para identificar, avaliar e mitigar proativamente os riscos do estudo.
- Monitorar o desempenho dos centros, o recrutamento, a retenção e a coleta de dados.
- Investigar discrepâncias e gerenciar eventos adversos para proteger a segurança dos pacientes e a integridade dos dados.
- Manter os centros preparados para inspeções.
- Treinar e apoiar as equipes dos centros em protocolos, procedimentos, sistemas e obrigações de conformidade.
- Representar a Novo Nordisk no nível dos centros, desenvolvendo relacionamentos eficazes com investigadores e equipes dos centros.
- Trabalhar com colegas multifuncionais para apoiar a execução dos ensaios clínicos.
- Aprimorar as operações dos estudos por meio de melhoria contínua, novas tecnologias e ferramentas digitais.
Requisitos
- Graduação em Ciências da Vida ou disciplina relacionada.
- Pelo menos um ano de experiência em monitoramento de ensaios clínicos ou em uma posição relevante no setor farmacêutico ou em uma CRO.
- Conhecimento de ICH-GCP, requisitos regulatórios e metodologia de ensaios clínicos.
- Experiência comprovada na execução de atividades de ensaios com alta qualidade, de acordo com ICH-GCP, regulamentações e POPs internos.
- Experiência prática com plataformas de ensaios clínicos, incluindo EDC, CTMS e eTMF.
- Fortes habilidades de organização, gerenciamento do tempo e gerenciamento de projetos.
- Capacidade de supervisionar vários centros e prioridades concorrentes, com grande atenção aos detalhes.
- Boas habilidades de resolução de problemas e tomada de decisões, incluindo a capacidade de identificar e mitigar riscos.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
- Capacidade de estabelecer relacionamentos eficazes com partes interessadas internas e externas.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa em um ambiente dinâmico.
- Alta integridade e compromisso constante com a qualidade e a segurança dos pacientes.
- Disposição para adotar novas tecnologias e ferramentas digitais.
- Disponibilidade para viajar até 70% do tempo.
- Experiência prática na aplicação do Gerenciamento da Qualidade Baseado em Riscos (RBQM) na condução de estudos.
Benefícios
- Oportunidades contínuas de aprendizagem
- Apoio ao desenvolvimento da carreira
- Benefícios alinhados à sua fase de vida e carreira
- Podem ser aplicáveis oportunidades de incentivo de curto prazo (STI)
- Podem ser aplicáveis oportunidades de incentivo de longo prazo (LTI)