Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor obesitas en diabetes, met meer dan 25 jaar onderzoek op deze gebieden. Het bedrijf werd opgericht in 1923 en produceert geneesmiddelen die patiënten in verschillende levensfasen moeten ondersteunen. Daarnaast zet het zich in voor de veiligheid en integriteit van zijn producten, onder meer door vervalste geneesmiddelen tegen te gaan. De activiteiten omvatten farmaceutisch onderzoek, patiëntenzorg en bredere initiatieven om de toegang tot essentiële behandelingen te verbeteren.

Klinisch onderzoeksmedewerker - op locatie in Vancouver

Beheer de conforme uitvoering van klinische onderzoeken voor Novo Nordisk in Vancouver, met verantwoordelijkheid voor site monitoring, risicomanagement, patiëntveiligheid en gegevensintegriteit.

Beschrijving

  • Beheer toegewezen onderzoekslocaties via monitoringbezoeken op locatie en op afstand.
  • Waarborg naleving van studieprotocollen, ICH-GCP en toepasselijke wettelijke vereisten.
  • Gebruik risicogestuurd kwaliteitsmanagement (RBQM) om onderzoeksrisico’s te identificeren, te beoordelen en proactief te beperken.
  • Monitor de prestaties van locaties, werving, behoud van deelnemers en gegevensverzameling.
  • Onderzoek afwijkingen en beheer ongewenste voorvallen om patiëntveiligheid en gegevensintegriteit te beschermen.
  • Houd locaties klaar voor inspecties.
  • Train en ondersteun locatiepersoneel op het gebied van protocollen, procedures, systemen en complianceverplichtingen.
  • Vertegenwoordiger Novo Nordisk op locatieniveau en bouw effectieve relaties op met onderzoekers en locatieteams.
  • Werk samen met collega’s uit verschillende functies om de uitvoering van klinische onderzoeken te ondersteunen.
  • Verbeter onderzoeksactiviteiten continu met behulp van nieuwe technologieën en digitale hulpmiddelen.

Vereisten

  • Bachelordiploma in levenswetenschappen of een verwante richting.
  • Minimaal één jaar ervaring met monitoring van klinische onderzoeken of in een relevante functie bij een farmaceutisch bedrijf of CRO.
  • Kennis van ICH-GCP, wettelijke vereisten en methodologie voor klinische onderzoeken.
  • Aantoonbare ervaring met het uitvoeren van hoogwaardige onderzoeksactiviteiten volgens ICH-GCP, regelgeving en interne SOP’s.
  • Praktische ervaring met platforms voor klinische onderzoeken, waaronder EDC, CTMS en eTMF.
  • Sterke organisatorische, time-management- en projectmanagementvaardigheden.
  • Vermogen om meerdere locaties en concurrerende prioriteiten te overzien met oog voor detail.
  • Goede probleemoplossende en besluitvormingsvaardigheden, inclusief het vermogen om risico’s te identificeren en te beperken.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
  • Vermogen om effectieve relaties op te bouwen met interne en externe belanghebbenden.
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken in een dynamische omgeving.
  • Hoge integriteit en een consistente inzet voor kwaliteit en patiëntveiligheid.
  • Bereidheid om nieuwe technologieën en digitale hulpmiddelen te gebruiken.
  • Bereidheid om tot 70% van de tijd te reizen.
  • Praktische ervaring met het toepassen van risicogestuurd kwaliteitsmanagement (RBQM) bij de uitvoering van onderzoeken.

Voordelen

  • Doorlopende mogelijkheden om te leren
  • Ondersteuning bij loopbaanontwikkeling
  • Arbeidsvoorwaarden afgestemd op uw levens- en carrièrefase
  • Mogelijkheden voor kortetermijnincentives (STI) kunnen van toepassing zijn
  • Mogelijkheden voor langetermijnincentives (LTI) kunnen van toepassing zijn

Gerelateerde vacatures

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Senior Clinical Research Associate

CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesBiotechnologieGezondheidszorg

Bewaak klinische onderzoekslocaties voor CTI, een wereldwijde CRO voor klinisch onderzoek, en houd toezicht op locatiebezoeken, regelgevingsdocumentatie, onderzoeksmiddelen en onderzoeksresultaten. Coördineer het beheer van locaties en onderzoeksactiviteiten met onderzoekers, sponsors, klanten en interne teams.

Openen
MSK

Coördinator klinisch onderzoek – New York, NY (hybride)

MSK

Draag bij aan kankeronderzoek bij Memorial Sloan Kettering Cancer Center door klinische gegevens te verzamelen en patiëntgerichte studies te ondersteunen. Houd onderzoeksgegevens nauwkeurig bij en stem studieprotocollen af met onderzoeks- en zorgteams.

Openen
Emory University

Klinisch onderzoekscoördinator III, infectieziekten — Emory University

Emory University

Leid klinische onderzoeken en onderzoeksprojecten naar infectieziekten in het Grady Hospital van Emory University. Coördineer onderzoeksgegevens, werving van deelnemers, naleving van regelgeving, communicatie met opdrachtgevers en begeleiding van medewerkers.

Openen
Emory University

Coördinator Klinisch Onderzoek II, Infectieziekten — Emory University

Emory University

Coördineer klinische onderzoeken naar infectieziekten aan de Emory University School of Medicine en begeleid deelnemers, monsters, onderzoeksdocumentatie en wettelijke indieningen. Ondersteun de uitvoering van onderzoeken met databasebeheer, naleving van protocollen, sponsoroverleg en begeleiding van minder ervaren medewerkers.

Openen
Emory University

Coördinator klinisch onderzoek I – Infectieziekten

Emory University

Coördineer klinische onderzoeken naar infectieziekten bij Emory University en Grady Hospital. Ondersteun de werving van deelnemers, onderzoeksgegevens, monsterafname en onderzoeksprocedures. De functie omvat ook het volgen van regelgeving, kwaliteitsborging en onderzoeksdocumentatie.

Openen
Johnson & Johnson

Principal Cloud Platform Engineer voor Digital Imaging bij Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Leidt de strategie voor cloud-, generatieve AI- en beeldvormingsplatforms voor de zorg-R&D van Johnson & Johnson. Stuurt technologie-implementaties aan binnen wereldwijde Digital Imaging-teams.

Openen
Fannie Mae

Cloudengineeringsadviseur

Fannie Mae

Adviseer over veilige cloudengineering voor Fannie Mae’s missie op het gebied van woningfinanciering. Geef vorm aan veerkrachtige platforms, automatisering en cloudstrategie voor AWS, Azure en Google Cloud.

Openen